為持續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查員隊(duì)伍建設(shè)，提升企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任意識(shí)和管理水平，7月25日，省局醫(yī)療器械審評(píng)檢查中心（以下簡(jiǎn)稱“器械中心”）成功舉辦2025年全省醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)檢查系列培訓(xùn)班（第二期），來自全省的360余名企業(yè)代表和100余名醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查員參加培訓(xùn)。

本次培訓(xùn)緊扣企業(yè)發(fā)展和檢查員實(shí)踐需求，特邀中檢院、山東省食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心、湖北省器檢院等單位專家進(jìn)行授課，分別聚焦醫(yī)用軟件檢查要點(diǎn)和風(fēng)險(xiǎn)控制探討、醫(yī)療器械委托生產(chǎn)檢查要點(diǎn)及常見案例分析、2025年版中國藥典微生物檢驗(yàn)方法解讀及現(xiàn)場(chǎng)檢查關(guān)注點(diǎn)、無菌醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)及案例分析進(jìn)行詳細(xì)解讀和經(jīng)驗(yàn)分享，培訓(xùn)內(nèi)容豐富、貼近實(shí)際、針對(duì)性強(qiáng)，受到參訓(xùn)人員的一致肯定。

下一步，器械中心將按計(jì)劃舉辦醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)檢查系列培訓(xùn)，通過構(gòu)建系統(tǒng)化、專業(yè)化的培訓(xùn)體系，全面提升檢查員綜合能力和企業(yè)主體責(zé)任意識(shí)，以高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求扎實(shí)做好人才隊(duì)伍建設(shè)，為推動(dòng)全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入新動(dòng)能。

（信息來源：器械中心）