7月28日上午,湖南省藥品監(jiān)管局黨組書記、局長歐陽志剛主持召開2025年第16次黨組會議,認真學習貫徹習近平總書記近期重要講話重要指示精神,傳達學習省委、省政府近期會議精神,傳達貫徹2025年全國藥品檢驗工作座談會會議精神,研究藥品安全風險防控工作。
會議強調(diào),全局要深入學習貫徹習近平總書記會見歐盟領(lǐng)導(dǎo)人時關(guān)于深化國際合作的重要指示精神,緊密結(jié)合藥品監(jiān)管職責抓好落實。一要學習借鑒歐盟先進工作經(jīng)驗,持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境,助力本土企業(yè)拓展國際市場。二要加強監(jiān)管科學研究,加強和高??蒲性核献?,在細胞治療、AI醫(yī)療等前沿領(lǐng)域開展技術(shù)研究,培育行業(yè)發(fā)展新動能。
會議指出,要結(jié)合藥品監(jiān)管工作實際,貫徹落實好省委、省政府近期會議精神。一要深入貫徹落實省委關(guān)于努力打造社會信用體系建設(shè)標桿省份的決策部署,結(jié)合工作實際,不斷完善省本級藥品信用體系建設(shè)工作機制和評價標準,公平公正評定企業(yè)信用等級,確?!八幤钒踩庞皿w系”改革落地見效。二要貫徹落實省政府第七次全體會議精神,對照年度工作重點,奮力完成全年目標任務(wù)。推進深入貫徹中央八項規(guī)定精神學習教育,繼續(xù)深入推進全省藥品安全“鑄劍”行動和“清源”行動,做好深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革相關(guān)工作,科學謀劃“十五五”藥品安全規(guī)劃,助力我省醫(yī)藥創(chuàng)新增效。
會議對貫徹落實2025年全國藥品檢驗工作座談會精神進行了部署。一要積極參加中檢院“1+N+N”監(jiān)管科學研究,融入藥品監(jiān)管科學研究“全國一盤棋”新格局。二要承接落實血液制品批簽發(fā)職責,大力推進生物制品批簽發(fā)項目建設(shè)落地實施。三要開展質(zhì)量管理提升年行動,進一步優(yōu)化檢驗服務(wù)流程,提升檢驗檢測能力。四要探索湖南省醫(yī)療器械標準研究和檢驗檢測技術(shù)聯(lián)盟協(xié)作機制,為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)提供更加精準優(yōu)質(zhì)服務(wù)。
會議研究了藥品安全風險防控工作。會議強調(diào),一要提高風險防范意識,壓實企業(yè)主體責任,落實好風險會商制度,進一步提高藥品安全風險管理水平。二要抓好質(zhì)量體系建設(shè),充分運用檢查信息系統(tǒng),動態(tài)調(diào)整職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊伍,研究新形勢下高效防范應(yīng)對的新手段、新方法,讓監(jiān)管跑在風險的前面。三要探索藥品安全舉報分級分類負責機制,延長監(jiān)管“手臂”,確保線索核查處置取得實效,切實維護群眾用藥權(quán)益。