近日,甘肅省藥物警戒中心線上組織召開碳離子治療系統(tǒng)不良事件監(jiān)測工作培訓(xùn)班。蘭州市、武威市、蘭州新區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管、監(jiān)測人員,碳離子治療系統(tǒng)使用單位和注冊(cè)人共計(jì)30余人參加培訓(xùn)。
培訓(xùn)班邀請(qǐng)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心專家對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測評(píng)價(jià)法規(guī)要點(diǎn)、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告與評(píng)價(jià)常見問題進(jìn)行解析,省藥物警戒中心監(jiān)測人員解讀省藥監(jiān)局印發(fā)的《碳離子治療系統(tǒng)上市后安全性監(jiān)測工作指南(試行)》。
此次培訓(xùn)為提升碳離子治療系統(tǒng)上市后安全性監(jiān)測水平提供了有力支持,進(jìn)一步強(qiáng)化了碳離子治療系統(tǒng)注冊(cè)人主體責(zé)任,提升了碳離子治療系統(tǒng)使用單位的風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)。(省藥物警戒中心?供稿)