青海省藥品監(jiān)督管理局
關(guān)于批準(zhǔn)3個(gè)第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品
（體外診斷試劑） 注冊(cè)的公告
（2025 年 7 月）
2025年7月，青海省藥監(jiān)局批準(zhǔn)注冊(cè)第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品（體外診斷試劑）3個(gè)（具體產(chǎn)品見(jiàn)附件）。特此公告。
附件：2025年7月批準(zhǔn)注冊(cè)第二類(lèi)醫(yī)療器械 （體外診斷試劑） 產(chǎn)品目錄
青海省藥品監(jiān)督管理局
2025年8月4日
附件
2025年7月批準(zhǔn)注冊(cè)第二類(lèi)醫(yī)療器械
（體外診斷試劑） 產(chǎn)品目錄
序號(hào) | 產(chǎn)品名稱(chēng) | 注冊(cè)人名稱(chēng) | 注冊(cè)編號(hào) |
1 | 心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測(cè)試劑盒 （熒光免疫 層析法） | 青海雪上云川生物科技有限公司 | 青械注準(zhǔn) 20252400027 |
2 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB） 檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法） | 青海雪上云川生物科技有限公司 | 青械注準(zhǔn) 20252400028 |
3 | 肌紅蛋白（Myo）檢測(cè)試劑盒 （ 熒光免疫層析法） | 青海雪上云川生物科技有限公司 | 青械注準(zhǔn) 20252400029 |
