近日，浙江海正藥業(yè)股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥海博麥布片（商品名：賽斯美），通過優(yōu)先審評審批程序獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。該藥品是我國自主研發(fā)并擁有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新藥，作為飲食控制以外的輔助治療，可單獨或與HMG-CoA還原酶抑制劑（他汀類）聯(lián)合用于治療原發(fā)性（雜合子家族性或非家族性）高膽固醇血癥，可降低總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B水平。
浙江海正藥業(yè)股份有限公司于2019年1月提交原料和制劑的上市申請。因該品種具有明顯臨床價值，按照藥品加快上市注冊相關規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心將該品種列入優(yōu)先審評審批，2021年6月批準上市，為我省2021年獲批上市的第二個創(chuàng)新藥。
信息來源：藥品注冊與評估監(jiān)測處
