近日，浙江海正藥業(yè)股份有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥海博麥布片（商品名：賽斯美），通過優(yōu)先審評(píng)審批程序獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。該藥品是我國(guó)自主研發(fā)并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，作為飲食控制以外的輔助治療，可單獨(dú)或與HMG-CoA還原酶抑制劑（他汀類）聯(lián)合用于治療原發(fā)性（雜合子家族性或非家族性）高膽固醇血癥，可降低總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B水平。
浙江海正藥業(yè)股份有限公司于2019年1月提交原料和制劑的上市申請(qǐng)。因該品種具有明顯臨床價(jià)值，按照藥品加快上市注冊(cè)相關(guān)規(guī)定，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心將該品種列入優(yōu)先審評(píng)審批，2021年6月批準(zhǔn)上市，為我省2021年獲批上市的第二個(gè)創(chuàng)新藥。
信息來源：藥品注冊(cè)與評(píng)估監(jiān)測(cè)處
