近日，審評核查無錫分中心會同審評核查江陰工作站依托“空中咨詢室”平臺，面向轄區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)開展線上專題服務。活動以“云端”把脈、零距離問診的形式，聚焦企業(yè)成長中的高頻難點，精準研判、即時開方，為產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展注入新動能。

本次“云坐診”由審評核查無錫分中心與審評核查江陰工作站技術骨干聯(lián)合組成服務團隊，前期征集企業(yè)典型案例，分類梳理共性訴求?；顒又?，團隊圍繞注冊資料規(guī)范、創(chuàng)新器械與藥品申報路徑、跨區(qū)域生產(chǎn)合規(guī)銜接等關鍵環(huán)節(jié)，逐項解析審評核查要點，提示常見誤區(qū)，形成可復制的操作指引。本次針對某企業(yè)普遍關切的生產(chǎn)地址轉移事項，服務團隊系統(tǒng)梳理法規(guī)要求，結合技術考量，明確跨區(qū)域協(xié)作節(jié)點，為企業(yè)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局提供有效建議。

 “空中咨詢室”的靈活模式有效打破了時空限制，顯著提升了區(qū)域咨詢服務的覆蓋廣度和響應速度。參與企業(yè)普遍反饋，此類“云端問診”活動聚焦實戰(zhàn)、答疑精準，如同“及時雨”，有效解決了項目推進中的個性化難題，為企業(yè)發(fā)展注入了強勁動力。

下一步，審評核查無錫分中心將聯(lián)合審評核查江陰工作站持續(xù)優(yōu)化“空中咨詢室”服務機制，拓展服務的深度與精度。主動聆聽產(chǎn)業(yè)一線聲音，以更加靠前、精準的服務姿態(tài)，為企業(yè)提供伴隨式成長指導，全力助推區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在合規(guī)高效的軌道上實現(xiàn)更高質量發(fā)展。