近年來,西湖區(qū)局深刻把握服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展這一核心命題,在藥品安全監(jiān)管中創(chuàng)新采用“縱橫結(jié)合”工作法,縱向與上級部門高效協(xié)同,橫向與同級部門緊密聯(lián)動,始終堅(jiān)持在嚴(yán)守安全底線與激發(fā)產(chǎn)業(yè)活力之間尋求最優(yōu)解,重心前移、靠前服務(wù),以高水平安全監(jiān)管護(hù)航醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
一是多倉協(xié)同,降本增效破困局。西湖區(qū)局在企業(yè)面臨困難時(shí),精準(zhǔn)破題,針對上藥青春寶登峰醫(yī)藥有限公司2025年換證面臨“不小于2000平方米現(xiàn)代物流倉儲”的硬性要求,主動靠前服務(wù),提出加入“多倉一體化”經(jīng)營試點(diǎn)的解決方案,并幫助該企業(yè)于6月底成功獲批進(jìn)入全省“多倉一體化”試點(diǎn)名單(2025年全省僅2家企業(yè)新增入選),順利完成換證。此舉不僅化解了企業(yè)倉儲壓力,更顯著降低運(yùn)營成本。據(jù)企業(yè)測算,當(dāng)年一次性節(jié)約成本400萬元,后續(xù)每年節(jié)省成本150萬元。
二是研審聯(lián)動,創(chuàng)新器械加速跑。西湖區(qū)局聚力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展細(xì)分賽道,重點(diǎn)聚焦科技創(chuàng)新成果向上市產(chǎn)品轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵環(huán)節(jié),著力破解產(chǎn)品注冊審評審批要求高、周期長的難題,持續(xù)推動省級審評審批改革政策紅利落地見效。2025年,成功實(shí)現(xiàn)轄區(qū)華大序風(fēng)基因測序儀等3家企業(yè)的3個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入省級“研審聯(lián)動”增值服務(wù)改革試點(diǎn)產(chǎn)品清單,入選總數(shù)位列全市第二。
三是區(qū)域合力,人工智能育新機(jī)。西湖區(qū)局聚焦產(chǎn)業(yè)生態(tài)融合共進(jìn),與區(qū)經(jīng)信局跨部門協(xié)作,通過政策協(xié)同與資源整合,著力培育地方經(jīng)濟(jì)新的增長點(diǎn)。2025年,共同推選西湖大學(xué)和普可醫(yī)療的2項(xiàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品參與工信部“人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥”項(xiàng)目,推選西湖大學(xué)和泰利斯醫(yī)療的2種新材料參與“生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥”項(xiàng)目,積極搶占人工智能醫(yī)療器械與新材料產(chǎn)業(yè)發(fā)展新高地,推選數(shù)量位居全市第三。
四是源頭賦碼,追溯體系筑根基。西湖區(qū)局緊抓“三醫(yī)聯(lián)動”改革機(jī)遇,與醫(yī)保、醫(yī)療部門合作,推進(jìn)以藥品追溯碼為核心的藥品全鏈條追溯體系建設(shè)。目前,通過“碼上放心平臺”,西湖區(qū)藥品持有人已100%完成上市藥品各級銷售包裝單元的規(guī)范賦碼及追溯碼之間的關(guān)聯(lián)工作,確保了追溯碼的準(zhǔn)確性與唯一性,為構(gòu)建安全、透明、可控的藥品流通環(huán)境打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。