為深入貫徹落實(shí)《藥品管理法》和《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，進(jìn)一步加強(qiáng)轄區(qū)藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管，提升企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)防控意識和質(zhì)量管理水平，8月7日，漢江分局組織召開了藥品生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)分析暨法規(guī)培訓(xùn)，轄區(qū)26家藥品生產(chǎn)企業(yè)和8家醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室相關(guān)負(fù)責(zé)人共計(jì)68人參會。

會議通報(bào)了近期轄區(qū)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問題，并結(jié)合典型案例進(jìn)行了深入剖析，要求各企業(yè)舉一反三，認(rèn)真開展自查自糾，切實(shí)消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。

會議特別邀請了湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院藥品檢驗(yàn)研究中心孫海玲老師對2025年版《中國藥典》二部增修訂情況進(jìn)行了解讀。孫老師結(jié)合自身豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，對《中國藥典》二部的主要變化、新增品種、修訂內(nèi)容等進(jìn)行了詳細(xì)講解，并就企業(yè)關(guān)心的問題進(jìn)行了現(xiàn)場答疑。

此次培訓(xùn)會內(nèi)容豐富、針對性強(qiáng)，有效提升了轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的質(zhì)量管理水平和風(fēng)險(xiǎn)防控意識。下一步，漢江分局將繼續(xù)加強(qiáng)對轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管力度，督促企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，切實(shí)保障人民群眾用藥安全。

（信息來源：省局漢江分局）