為深入貫徹落實《藥品管理法》和《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，進一步加強轄區(qū)藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管，提升企業(yè)風險防控意識和質(zhì)量管理水平，8月7日，漢江分局組織召開了藥品生產(chǎn)質(zhì)量風險分析暨法規(guī)培訓，轄區(qū)26家藥品生產(chǎn)企業(yè)和8家醫(yī)療機構制劑室相關負責人共計68人參會。

會議通報了近期轄區(qū)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問題，并結合典型案例進行了深入剖析，要求各企業(yè)舉一反三，認真開展自查自糾，切實消除風險隱患。

會議特別邀請了湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院藥品檢驗研究中心孫海玲老師對2025年版《中國藥典》二部增修訂情況進行了解讀。孫老師結合自身豐富的實踐經(jīng)驗，對《中國藥典》二部的主要變化、新增品種、修訂內(nèi)容等進行了詳細講解，并就企業(yè)關心的問題進行了現(xiàn)場答疑。

此次培訓會內(nèi)容豐富、針對性強，有效提升了轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構制劑室的質(zhì)量管理水平和風險防控意識。下一步，漢江分局將繼續(xù)加強對轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管力度，督促企業(yè)嚴格落實主體責任，切實保障人民群眾用藥安全。

（信息來源：省局漢江分局）