為貫徹落實(shí)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,評價中心組織制定了《處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥申請范圍指導(dǎo)原則》(見附件1),并起草《關(guān)于實(shí)施〈處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥申請范圍指導(dǎo)原則〉有關(guān)事宜的說明》(見附件2)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
附件:1. 處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥申請范圍指導(dǎo)原則
2. 關(guān)于實(shí)施《處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥申請范圍指導(dǎo)原則》有關(guān)事宜的說明