姜偉一行來到南京九川科學(xué)技術(shù)有限公司，集中解決企業(yè)發(fā)展中碰到的“急難愁盼”問題。針對企業(yè)的擬注冊產(chǎn)品，省局行政審批處、南京檢查分局、省醫(yī)療器械檢驗所、省局審評中心技術(shù)骨干分別就創(chuàng)新產(chǎn)品申報、注冊人制度、產(chǎn)品檢驗、臨床試驗、技術(shù)審評、現(xiàn)場檢查等環(huán)節(jié)進行了專業(yè)指導(dǎo)，開出了“藥方”，提出了具體解決辦法。會上，姜偉還明確了產(chǎn)品檢驗、技術(shù)審評、現(xiàn)場檢查、行政審批各環(huán)節(jié)對接人員。

姜偉表示，省局研究提出“十四五”時期將重點實施的五大工程，其中“提速暢通工程”就是要解決制約江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的堵點、痛點、難點問題，進一步深化審評審批改革、優(yōu)化流程、鼓勵創(chuàng)新發(fā)展。這次省、市監(jiān)管部門共同組成專家團，上下擰成一股繩，協(xié)同推進，現(xiàn)場辦公，和企業(yè)面對面的交流，為南京九川科學(xué)技術(shù)有限公司提供專業(yè)指導(dǎo)，能夠一次性解決的爭取為企業(yè)一次性解決，全力打通“堵點”，補上“斷點”，加快企業(yè)創(chuàng)新成果盡快落地轉(zhuǎn)化，爭取將九川打造成省藥監(jiān)局服務(wù)地方經(jīng)濟發(fā)展的可復(fù)制、可推廣的經(jīng)典案例。姜偉強調(diào)，省局要從南京九川科學(xué)技術(shù)有限公司產(chǎn)品上市的案例中探索出進一步優(yōu)化我省第二類醫(yī)療器械審評審批流程的新思路、新方法。企業(yè)要認真學(xué)習(xí)新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，知法懂法守法，強化質(zhì)量風(fēng)險意識，建立有效的質(zhì)量管理體系，切實履行主體責(zé)任，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。

                                                                                                        （行政審批處）