近日，蘭州新區(qū)商務(wù)和市場監(jiān)管局召開醫(yī)療機(jī)構(gòu)集體約談會暨法律法規(guī)培訓(xùn)會，會議解讀了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》等法律法規(guī)，結(jié)合典型案例，分析了當(dāng)前醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理的風(fēng)險點(diǎn)，圍繞如何開展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，有效防控醫(yī)療器械安全風(fēng)險進(jìn)行了深入細(xì)致地講解。

會議強(qiáng)調(diào)，藥品、醫(yī)療器械是治病救人的特殊商品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)是保障用藥用械安全的“第一道防線”和風(fēng)險監(jiān)測的“前沿哨兵”。相關(guān)醫(yī)療單位要嚴(yán)格落實藥品、醫(yī)療器械法律法規(guī)要求，健全質(zhì)量管理制度，強(qiáng)化內(nèi)部管理培訓(xùn)，嚴(yán)把采購關(guān)、驗收關(guān)、儲存關(guān)和使用關(guān)，確保藥品、醫(yī)療器械來源合法、儲存合規(guī)、使用安全。要全面開展質(zhì)量安全自查自糾，深入排查消除風(fēng)險隱患。要履行好醫(yī)療器械不良事件、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告義務(wù)，按規(guī)定時限、規(guī)定途徑及時、完整、準(zhǔn)確上報醫(yī)療器械不良事件、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告。

下一步，蘭州新區(qū)商務(wù)和市場監(jiān)管部門將結(jié)合藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”專項行動，堅持問題導(dǎo)向，進(jìn)一步加大藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位風(fēng)險排查、監(jiān)督檢查、飛行檢查力度，依法嚴(yán)肅查處違法行為，切實保障人民群眾用藥用械安全。