近日,蘭州新區(qū)商務(wù)和市場(chǎng)監(jiān)管局召開醫(yī)療機(jī)構(gòu)集體約談會(huì)暨法律法規(guī)培訓(xùn)會(huì),會(huì)議解讀了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》等法律法規(guī),結(jié)合典型案例,分析了當(dāng)前醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),圍繞如何開展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作,有效防控醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了深入細(xì)致地講解。
會(huì)議強(qiáng)調(diào),藥品、醫(yī)療器械是治病救人的特殊商品,醫(yī)療機(jī)構(gòu)是保障用藥用械安全的“第一道防線”和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的“前沿哨兵”。相關(guān)醫(yī)療單位要嚴(yán)格落實(shí)藥品、醫(yī)療器械法律法規(guī)要求,健全質(zhì)量管理制度,強(qiáng)化內(nèi)部管理培訓(xùn),嚴(yán)把采購(gòu)關(guān)、驗(yàn)收關(guān)、儲(chǔ)存關(guān)和使用關(guān),確保藥品、醫(yī)療器械來(lái)源合法、儲(chǔ)存合規(guī)、使用安全。要全面開展質(zhì)量安全自查自糾,深入排查消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。要履行好醫(yī)療器械不良事件、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告義務(wù),按規(guī)定時(shí)限、規(guī)定途徑及時(shí)、完整、準(zhǔn)確上報(bào)醫(yī)療器械不良事件、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告。
下一步,蘭州新區(qū)商務(wù)和市場(chǎng)監(jiān)管部門將結(jié)合藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“清源”專項(xiàng)行動(dòng),堅(jiān)持問題導(dǎo)向,進(jìn)一步加大藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位風(fēng)險(xiǎn)排查、監(jiān)督檢查、飛行檢查力度,依法嚴(yán)肅查處違法行為,切實(shí)保障人民群眾用藥用械安全。