6月以來,為應(yīng)對極端高溫天氣,保障藥品質(zhì)量安全,防止因儲存、運輸不當(dāng)導(dǎo)致高溫高濕環(huán)境影響藥品穩(wěn)定性,省局襄陽分局結(jié)合“清流”行動開展了藥品流通環(huán)節(jié)夏季藥品安全檢查。
強化監(jiān)管,排查藥品儲運條件。緊盯重點單位、鎖定重點品種、瞄準(zhǔn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)開展檢查,監(jiān)管人員把具備冷藏、冷凍藥品經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部作為主要檢查對象,重點圍繞易高溫變質(zhì)藥品、需低溫貯存藥品以及易發(fā)霉、蟲蛀變質(zhì)藥品等品種,嚴(yán)格查驗藥品購進(jìn)渠道合法性、藥品儲存養(yǎng)護(hù)制度執(zhí)行、溫濕度監(jiān)測控制設(shè)備運行、冷藏車及保溫箱驗證等情況,以及冷鏈運輸交接單是否連貫真實等。其中,在藥品儲存環(huán)節(jié),重點查看了常溫、陰涼、冷藏等不同儲存溫度要求藥品分區(qū)存放情況,嚴(yán)防儲存條件不合規(guī)影響藥品質(zhì)量。
強化服務(wù),引導(dǎo)企業(yè)規(guī)范管理。在檢查過程中,注重加強與企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、保管養(yǎng)護(hù)人員等關(guān)鍵崗位人員的溝通交流。積極普及夏季藥品保管特別是冷鏈藥品、陰涼儲存品種以及易生蟲霉變中藥飲片的儲存養(yǎng)護(hù)知識,耐心講解藥品儲存養(yǎng)護(hù)過程中防范排查問題隱患的方法,幫助企業(yè)規(guī)范藥品儲存管理,督促企業(yè)切實履行主體責(zé)任。截至目前,已檢查12家企業(yè),排查風(fēng)險隱患22項,對7家存在風(fēng)險隱患的企業(yè)全部責(zé)令整改到位。
(信息來源:省局襄陽分局)