今年以來，湖北省局武漢分局深入貫徹落實習(xí)近平總書記關(guān)于中醫(yī)藥工作的重要指示精神，以“四個最嚴(yán)”要求為根本遵循，通過政策宣傳、重點檢查、科學(xué)制定保質(zhì)期、推進追溯管理等舉措，持續(xù)提升轄區(qū)中藥飲片質(zhì)量安全保障水平。

一是強化政策宣傳，提高責(zé)任意識。年初召開武漢市中藥生產(chǎn)監(jiān)管工作會議，印發(fā)《關(guān)于進一步加強中藥生產(chǎn)監(jiān)管的通知》，要求所有中藥飲片企業(yè)采取切實有效的措施，強化中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量管理，排查治理風(fēng)險隱患，嚴(yán)守安全底線，切實擔(dān)當(dāng)和落實企業(yè)藥品質(zhì)量安全的主體責(zé)任，不斷強化重點崗位人員責(zé)任意識和風(fēng)險意識。

二是強化監(jiān)管執(zhí)法，從嚴(yán)查辦案件。在中藥領(lǐng)域重點檢查行動中，對轄區(qū)所有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)進行全覆蓋監(jiān)督檢查，對2家醫(yī)療性毒性中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)進行了GMP符合性檢查，發(fā)現(xiàn)問題隱患40余項，責(zé)令改正5家次，約談3家次，對存在違法違規(guī)行為的企業(yè)實施了行政處罰。通過抓典型、嚴(yán)肅處理違法違規(guī)企業(yè)，促進中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)持續(xù)合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營。

三是科學(xué)制定保質(zhì)期，推進追溯管理。通過技術(shù)指導(dǎo)、政策宣貫、專家?guī)头龅确绞?，“一企一策”幫助轄區(qū)所有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)建立穩(wěn)定性考察體系，科學(xué)制定中藥飲片保質(zhì)期，規(guī)范標(biāo)簽標(biāo)識管理，根據(jù)《中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定》的要求，確保在2025年8月1日以后生產(chǎn)所有中藥飲片標(biāo)識保質(zhì)期。積極推動中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)追溯管理試點工作，目前轄區(qū)所有在產(chǎn)的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)均已開展此項工作，部分企業(yè)在產(chǎn)產(chǎn)品已經(jīng)完成賦碼工作。

下一步，分局將繼續(xù)按照國家藥監(jiān)局部署和省局要求，持續(xù)開展中藥飲片質(zhì)量安全治理工作，深入落實省局優(yōu)化營商環(huán)境和涉企檢查有關(guān)措施要求，全力保障中藥飲片質(zhì)量安全形勢穩(wěn)定向好，助推湖北中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

（信息來源：省局武漢分局）