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2025年醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理能力提升培訓(xùn)成功舉辦

   2025-08-12 藥監(jiān)局huamei370
核心提示:  為保障公眾醫(yī)療器械使用安全有效,進(jìn)一步提高醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任落實(shí)能力,市藥監(jiān)局教育培訓(xùn)中心于近日成功舉

  為保障公眾醫(yī)療器械使用安全有效,進(jìn)一步提高醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任落實(shí)能力,市藥監(jiān)局教育培訓(xùn)中心于近日成功舉辦全市“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理能力提升培訓(xùn)”。我市280余家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)以及部分區(qū)縣市場(chǎng)監(jiān)管局等單位,共計(jì)300余人參加培訓(xùn)。市藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長黃世斌出席開班儀式并講話。

  開班儀式上,重慶金山科技有限公司總經(jīng)理羅艷作為學(xué)員代表發(fā)言。她表示:醫(yī)療器械行業(yè)關(guān)乎人民健康安全,嚴(yán)格落實(shí)法規(guī)、強(qiáng)化主體責(zé)任是企業(yè)發(fā)展的生命線和必須堅(jiān)守的安全底線。確保產(chǎn)品安全、有效、質(zhì)量可控,是企業(yè)責(zé)無旁貸的使命。

  黃世斌在講話中強(qiáng)調(diào):一是依法依規(guī)是前提,各醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須增強(qiáng)法治意識(shí),清晰法律責(zé)任。二要強(qiáng)化誠信經(jīng)營意識(shí),嚴(yán)把醫(yī)療器械質(zhì)量安全關(guān),不虛假宣傳誤導(dǎo)公眾。三要強(qiáng)化企業(yè)合規(guī)管理,降低企業(yè)合規(guī)經(jīng)營成本,促進(jìn)行業(yè)良性發(fā)展。經(jīng)營企業(yè)和監(jiān)管部門須攜手擔(dān)起責(zé)任、主動(dòng)作為,推動(dòng)經(jīng)營監(jiān)管工作取得新成效、實(shí)現(xiàn)新突破,為保障人民群眾用械安全有效作出更大貢獻(xiàn)。  

  本次培訓(xùn)重點(diǎn)圍繞《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)原則》、新發(fā)布的《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)飛行檢查與合規(guī)應(yīng)對(duì),以及醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)典型案例等內(nèi)容進(jìn)行深入解讀與精準(zhǔn)分析。培訓(xùn)期間,授課專家還針對(duì)企業(yè)在經(jīng)營環(huán)節(jié)遇到的實(shí)際問題進(jìn)行針對(duì)性指導(dǎo)與現(xiàn)場(chǎng)解答。通過系統(tǒng)培訓(xùn),旨在助力全市醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)將學(xué)習(xí)成果切實(shí)轉(zhuǎn)化為質(zhì)量管理實(shí)效,促進(jìn)我市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。


 
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