近日,貴州省藥品監(jiān)管局派出檢查組赴甘肅省對我省一藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的中藥材開展了GAP延伸檢查。經(jīng)綜合評定,該企業(yè)及其合作基地符合GAP要求,成為貴州省首家通過此項檢查的企業(yè)。GAP作為中藥材從種植到加工、儲運全過程的質(zhì)量管理規(guī)范,是保障中藥材質(zhì)量安全、促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的重要技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。此次檢查的順利通過,標(biāo)志著我省中藥材質(zhì)量監(jiān)管工作取得新突破。
本次GAP延伸檢查嚴(yán)格依據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)〈中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范〉監(jiān)督實施示范建設(shè)方案的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2023〕313號)要求開展。檢查組對位于甘肅省定西市隴西縣的黃芪種植基地進(jìn)行了全面檢查,重點核查了種植環(huán)境、種質(zhì)資源、田間管理、采收加工、包裝儲運等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的質(zhì)量管控情況。
省藥品監(jiān)管局將以此次檢查為契機(jī),一是積極擴(kuò)大GAP實施范圍,推動更多企業(yè)參與規(guī)范化種植,保障藥品生產(chǎn)源頭安全可靠;二是積極引導(dǎo)企業(yè)加強(qiáng)源頭管理,提升內(nèi)在質(zhì)量,塑造貴州中藥高質(zhì)量品牌;三是繼續(xù)強(qiáng)化與有關(guān)部門協(xié)作,構(gòu)建更高效的中藥材生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管機(jī)制,助力我省中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,為人民群眾提供優(yōu)質(zhì)中藥服務(wù)。