為順利完成“十四五”期間醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測(cè)總結(jié)收尾工作,7月31日-8月1日,省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心在淮安召開輸尿管支架、小兒(新生兒)正壓通氣系統(tǒng)、等離子體手術(shù)設(shè)備/系統(tǒng)3個(gè)品種風(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)價(jià)報(bào)告討論會(huì),本次會(huì)議采用線上、線下同步的方式,國(guó)家藥監(jiān)局藥品評(píng)價(jià)中心、省藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處、部分市級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)及來自省級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、高校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等單位的專家20余人參會(huì)。
會(huì)上,各品種重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作小組組長(zhǎng)單位分別介紹了重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種數(shù)據(jù)收集分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和控制措施等報(bào)告內(nèi)容。與會(huì)專家及國(guó)家中心品種負(fù)責(zé)人進(jìn)行了充分地討論,為修改完善報(bào)告提供了寶貴意見。與會(huì)人員一致認(rèn)為3個(gè)品種風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告內(nèi)容詳實(shí),研究結(jié)論明確,符合相關(guān)要求。
下一步,省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心將組織協(xié)調(diào)各重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作小組單位,結(jié)合專家意見逐條研究、積極采納,完善重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種風(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)價(jià)報(bào)告,確保圓滿完成“十四五”醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測(cè)收尾工作。