為促進(jìn)江蘇省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，持續(xù)優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，近期，江蘇省藥監(jiān)局核查中心攜手省藥監(jiān)局蘇州檢查分局、審評(píng)核查蘇州分中心，組隊(duì)赴某體外試劑生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展面對(duì)面服務(wù)。

服務(wù)隊(duì)深入企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)，考察產(chǎn)品生產(chǎn)流程和質(zhì)量管理措施，進(jìn)行座談。結(jié)合法規(guī)要求和監(jiān)管實(shí)踐，圍繞關(guān)鍵物料質(zhì)量檢驗(yàn)控制流程和成品上市放行環(huán)節(jié)進(jìn)行深入分析和討論，幫助企業(yè)進(jìn)一步厘清標(biāo)準(zhǔn)要求，優(yōu)化內(nèi)部管理流程，夯實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全根基。

企業(yè)介紹了為監(jiān)管部門(mén)提供的實(shí)訓(xùn)課程和資源以及案例，省藥監(jiān)局核查中心希望通過(guò)整合政府監(jiān)管資源與企業(yè)前沿技術(shù)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，建設(shè)高水平、特色鮮明的實(shí)訓(xùn)平臺(tái)，培養(yǎng)輸送更多高素質(zhì)、實(shí)戰(zhàn)型專(zhuān)業(yè)人才，有力支撐產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)。

雙方一致同意加強(qiáng)研究合作，探索監(jiān)管新方法、新工具和新標(biāo)準(zhǔn)，形成“以研促管、以管促產(chǎn)”的良性循環(huán)，為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供更強(qiáng)有力的技術(shù)支撐。