近日，宿遷檢查分局主動(dòng)協(xié)同宿遷市市場(chǎng)監(jiān)管局，打破部門(mén)壁壘、整合監(jiān)管資源、重構(gòu)檢查流程，扎實(shí)推進(jìn)合并檢查機(jī)制落地。

一、凝聚合力，構(gòu)建協(xié)同監(jiān)管新格局

組建聯(lián)合檢查組，統(tǒng)一調(diào)度行動(dòng)，實(shí)現(xiàn)人員互補(bǔ)、視角互證，通過(guò)一次檢查覆蓋第一類及第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管事項(xiàng)，解決檢查力量不足、企業(yè)反復(fù)迎檢的痛點(diǎn)。截至目前，累計(jì)檢查二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)15家次，其中實(shí)施合并檢查5家次，有效提升監(jiān)管效能與企業(yè)獲得感。

二、流程再造，實(shí)現(xiàn)減負(fù)增效雙突破

科學(xué)整合檢查任務(wù)清單，將廠房設(shè)施合規(guī)性、工藝流程一致性、記錄可追溯性等核查內(nèi)容歸并實(shí)施，通過(guò)提前規(guī)劃?rùn)z查動(dòng)線、刪減重復(fù)環(huán)節(jié)等，合理縮短檢查時(shí)長(zhǎng)，降低企業(yè)迎檢頻次。在保障高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品全項(xiàng)目檢查的同時(shí)，對(duì)低風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)實(shí)施差異化監(jiān)管，釋放經(jīng)營(yíng)活力。

三、服務(wù)導(dǎo)向，推動(dòng)質(zhì)量體系再升級(jí)

堅(jiān)持“檢查即服務(wù)”理念，精準(zhǔn)指出企業(yè)文件混亂、記錄缺失等22項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)隱患，現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)具“定制化藥方”，針對(duì)企業(yè)實(shí)際提出可操作的整改建議，讓企業(yè)質(zhì)量管理改進(jìn)找準(zhǔn)靶心、有的放矢，切實(shí)提升質(zhì)量管理水平。同時(shí)對(duì)已不再?gòu)氖箩t(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)，督促其及時(shí)辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證注銷手續(xù)，消除潛在風(fēng)險(xiǎn)隱患。

 下一步，宿遷檢查分局將持續(xù)深化與宿遷市市場(chǎng)監(jiān)管局協(xié)作，探索“計(jì)劃共商、名單共定、結(jié)果共享”的協(xié)同監(jiān)管模式，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管資源最優(yōu)配置，合力打造“宿遷聯(lián)檢”樣板，全力守護(hù)群眾用械安全，助推產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。