近日，宿遷檢查分局主動協(xié)同宿遷市市場監(jiān)管局，打破部門壁壘、整合監(jiān)管資源、重構(gòu)檢查流程，扎實推進合并檢查機制落地。

一、凝聚合力，構(gòu)建協(xié)同監(jiān)管新格局

組建聯(lián)合檢查組，統(tǒng)一調(diào)度行動，實現(xiàn)人員互補、視角互證，通過一次檢查覆蓋第一類及第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管事項，解決檢查力量不足、企業(yè)反復迎檢的痛點。截至目前，累計檢查二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)15家次，其中實施合并檢查5家次，有效提升監(jiān)管效能與企業(yè)獲得感。

二、流程再造，實現(xiàn)減負增效雙突破

科學整合檢查任務清單，將廠房設施合規(guī)性、工藝流程一致性、記錄可追溯性等核查內(nèi)容歸并實施，通過提前規(guī)劃檢查動線、刪減重復環(huán)節(jié)等，合理縮短檢查時長，降低企業(yè)迎檢頻次。在保障高風險產(chǎn)品全項目檢查的同時，對低風險企業(yè)實施差異化監(jiān)管，釋放經(jīng)營活力。

三、服務導向，推動質(zhì)量體系再升級

堅持“檢查即服務”理念，精準指出企業(yè)文件混亂、記錄缺失等22項風險隱患，現(xiàn)場開具“定制化藥方”，針對企業(yè)實際提出可操作的整改建議，讓企業(yè)質(zhì)量管理改進找準靶心、有的放矢，切實提升質(zhì)量管理水平。同時對已不再從事醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)，督促其及時辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證注銷手續(xù)，消除潛在風險隱患。

 下一步，宿遷檢查分局將持續(xù)深化與宿遷市市場監(jiān)管局協(xié)作，探索“計劃共商、名單共定、結(jié)果共享”的協(xié)同監(jiān)管模式，實現(xiàn)監(jiān)管資源最優(yōu)配置，合力打造“宿遷聯(lián)檢”樣板，全力守護群眾用械安全，助推產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。