為分析研判醫(yī)療器械流通監(jiān)管安全風(fēng)險和薄弱環(huán)節(jié)，持續(xù)加強醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)風(fēng)險管控，增強監(jiān)管的整體性和協(xié)同性，降低和防范醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險，全方位筑牢醫(yī)療器械安全底線，近日，晉城市城區(qū)市場監(jiān)管局組織召開第二季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險會商會，局藥械化股全體人員和12家重點醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人參加會議。

會上，各企業(yè)負(fù)責(zé)人圍繞人員配備是否具備相應(yīng)資格、經(jīng)營場所是否滿足經(jīng)營要求、倉儲管理是否按規(guī)定儲存、進貨銷售是否合規(guī)、質(zhì)量追溯是否完善、冷鏈運輸是否滿足要求等方面進行質(zhì)量安全風(fēng)險隱患分析，并提出化解隱患措施和工作建議。

會議強調(diào)，一要樹立政治意識，高度重視醫(yī)療器械質(zhì)量安全工作。醫(yī)療器械質(zhì)量關(guān)系人民群眾身體健康，要牢固樹立以人民為中心的發(fā)展理念，強化責(zé)任擔(dān)當(dāng)，全面保障公眾用械安全。二要樹立風(fēng)險意識，準(zhǔn)確把握監(jiān)管工作面臨的新形勢新要求。強化風(fēng)險會商運行質(zhì)效，每季度開展安全形勢分析和風(fēng)險會商工作，有效管控系統(tǒng)性、區(qū)域性風(fēng)險。強化經(jīng)營環(huán)節(jié)風(fēng)險管控，以新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》為抓手，監(jiān)督醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)落實質(zhì)量管理自查制度，建立健全監(jiān)管臺賬，對問題企業(yè)依法處置，嚴(yán)查各類風(fēng)險隱患。強化網(wǎng)絡(luò)銷售全面治理，加大網(wǎng)絡(luò)銷售重點產(chǎn)品檢查監(jiān)測，及時處置涉網(wǎng)違法線索。強化網(wǎng)絡(luò)銷售合規(guī)治理，充分發(fā)揮共治聯(lián)盟作用，完善醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售安全風(fēng)險共治聯(lián)盟工作機制。三要樹立責(zé)任意識，主動有為做好醫(yī)療器械質(zhì)量安全工作。監(jiān)管部門要認(rèn)真履職，把監(jiān)管工作與優(yōu)化營商環(huán)境結(jié)合起來，寓監(jiān)管于服務(wù)之中。企業(yè)要落實主體責(zé)任，自覺遵守法律法規(guī)和質(zhì)量管理規(guī)范，加強對從業(yè)人員的培訓(xùn)教育，積極配合監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查。同時，藥品監(jiān)管部門要充分發(fā)揮牽頭作用，加強與衛(wèi)健、醫(yī)保、公安等部門的溝通協(xié)調(diào)，建立健全部門協(xié)作機制，形成監(jiān)管合力。