8月13日,江蘇省藥監(jiān)局南通檢查分局組織召開全市集采藥品質(zhì)量安全管理座談會(huì)。全市16家集采藥品生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量負(fù)責(zé)人參加會(huì)議。
會(huì)上,南通檢查分局進(jìn)行了集采藥品檢查風(fēng)險(xiǎn)的通報(bào),以集采藥品和企業(yè)覆蓋的總體情況開篇,圍繞檢查重點(diǎn)、重要風(fēng)險(xiǎn),輔以不同種類藥品的風(fēng)險(xiǎn)案例進(jìn)行分享,提示集采藥品質(zhì)量管理的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn);宣泰藥業(yè)、萬高藥業(yè)、精華制藥等企業(yè)交流了在集采藥品生產(chǎn)管理等方面的重點(diǎn)措施、具體實(shí)踐;會(huì)議研究部署加強(qiáng)集采藥品質(zhì)量安全監(jiān)管有關(guān)舉措。
會(huì)議就企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任工作進(jìn)行了部署,要求企業(yè)將藥品質(zhì)量安全作為首要責(zé)任扛在肩上,貫穿生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)全流程;深入學(xué)習(xí)并嚴(yán)格遵守藥品監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī),確保藥品生產(chǎn)全過程合規(guī);以藥品質(zhì)量為核心,完善質(zhì)量管理體系,守住藥品質(zhì)量安全底線。
下一步,南通檢查分局將認(rèn)真落實(shí)省藥監(jiān)局關(guān)于集采藥品質(zhì)量安全管理的工作要求,持續(xù)加大對(duì)集采藥品的監(jiān)管力度,推動(dòng)《指導(dǎo)手冊(cè)》在企業(yè)日常管理中的全面落地,進(jìn)一步強(qiáng)化集采藥品生產(chǎn)、運(yùn)輸?shù)娜鞒瘫O(jiān)管,切實(shí)筑牢集采藥品質(zhì)量安全防線,保障公眾用藥安全。