為切實(shí)壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，提升風(fēng)險(xiǎn)防控能力，近日，宿遷檢查分局組織召開全市藥品批發(fā)企業(yè)藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)分析及警示教育會(huì)，轄區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人及質(zhì)量負(fù)責(zé)人共48人參會(huì)。

一、以案為鑒，敲響質(zhì)量警鐘

集中收看省藥監(jiān)局藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全警示教育會(huì)視頻，聚焦典型案件開展深度剖析，通過還原違法情節(jié)、追溯風(fēng)險(xiǎn)根源，強(qiáng)化企業(yè)依法合規(guī)經(jīng)營的底線思維。

二、聚焦問題，通報(bào)監(jiān)管情況

通報(bào)上半年監(jiān)督檢查中在上下游客戶資質(zhì)審核、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理、設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證校準(zhǔn)、藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸記錄完整性、人員培訓(xùn)有效性等多個(gè)方面發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患，結(jié)合轄區(qū)近期發(fā)生的案例以及省藥監(jiān)局飛檢轄區(qū)企業(yè)發(fā)現(xiàn)的問題，進(jìn)一步明確企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管控關(guān)鍵環(huán)節(jié)和整改要求。

三、交流互鑒，共商風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策

參會(huì)企業(yè)結(jié)合自身風(fēng)險(xiǎn)排查情況逐一進(jìn)行發(fā)言，針對(duì)企業(yè)提出的難點(diǎn)、疑點(diǎn)，宿遷檢查分局現(xiàn)場給予政策解讀和風(fēng)險(xiǎn)防控指導(dǎo)，鼓勵(lì)企業(yè)交流研究，促進(jìn)企業(yè)間經(jīng)驗(yàn)互學(xué)、問題共解。

四、凝聚共識(shí)，部署深化舉措

宿遷檢查分局強(qiáng)調(diào)企業(yè)必須認(rèn)真落實(shí)主體責(zé)任，將質(zhì)量安全“第一責(zé)任人”意識(shí)內(nèi)化于心、外化于行，要結(jié)合通報(bào)的問題與自查風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)立行立改，確保整改閉環(huán)；倡導(dǎo)企業(yè)持續(xù)完善質(zhì)量管理體系，建立“來源可溯、過程嚴(yán)管、去向可追”的長效管理機(jī)制，牢牢守好藥品質(zhì)量安全底線。

下一步，宿遷檢查分局將深化與宿遷市市場監(jiān)管局的協(xié)同監(jiān)管，通過聯(lián)合檢查、信息互通、風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商形成監(jiān)管合力，對(duì)此次會(huì)議上提出的企業(yè)突出問題實(shí)施靶向治理，持續(xù)深化藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動(dòng)，切實(shí)保障群眾用藥安全。