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義烏市局“四維”發(fā)力構(gòu)建藥品安全治理新格局

   2025-08-19 浙江省藥監(jiān)局huamei430
核心提示:為堅決維護群眾生命健康與切身利益,義烏市局嚴格對標國家局、省局、金華市局關于“藥品”清源行動的部署要求,聚焦藥品批發(fā)企業(yè)

為堅決維護群眾生命健康與切身利益,義烏市局嚴格對標國家局、省局、金華市局關于“藥品”清源行動的部署要求,聚焦藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)、藥品網(wǎng)絡經(jīng)營企業(yè)等重點主體,通過“四維”協(xié)同發(fā)力,系統(tǒng)推進專項治理走深走實,著力構(gòu)建全鏈條管控、多層次覆蓋、立體化防控的藥品安全治理新格局。

一、分類培訓,筑牢思想根基,加深“理解力”。根據(jù)上級工作部署,義烏局第一時間制定專項治理工作方案,組織監(jiān)管人員開展專項培訓,明確治理對象、重點任務及時間節(jié)點,為專項治理工作穩(wěn)步推進夯實基礎。針對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營主體規(guī)模差異大、從業(yè)人員素質(zhì)參差不齊的特點,創(chuàng)新采用分區(qū)域劃片、分類別施策、分批次推進的方式開展合規(guī)培訓。培訓內(nèi)容涵蓋法律法規(guī)解讀、經(jīng)營規(guī)范細則、風險隱患排查等關鍵要點,累計開展培訓15場,覆蓋藥品經(jīng)營主體780家,有效提升了經(jīng)營者對整治工作的思想認識和執(zhí)行能力。

二、清單管理,規(guī)范操作流程,提升“行動力”。精心編制規(guī)范藥品現(xiàn)場檢查記錄表和企業(yè)自查清單,打造 “一看就懂、一學就會、一查就清” 的標準化監(jiān)管工具。這一舉措既為企業(yè)經(jīng)營提供了明確的參照標準,幫助企業(yè)減少因操作不規(guī)范導致的試錯成本,也為基層執(zhí)法人員提供了統(tǒng)一的檢查尺度,大幅提高了檢查效率,切實將規(guī)范要求轉(zhuǎn)化為“馬上就辦、辦就辦好”的實際行動力。同時,規(guī)范建立監(jiān)管臺賬,實行分類歸檔、分級管理,實現(xiàn)監(jiān)管全程留痕、可查可溯,構(gòu)建起閉環(huán)管控的監(jiān)管全鏈條。

三、嚴查重處,保持高壓態(tài)勢,提高“震懾力”。嚴格對照治理工作要求,對整治名單內(nèi)企業(yè)開展“地毯式”全面檢查,科學合理安排檢查頻次和覆蓋面,確保治理工作無死角、不松懈。聚焦方案明確的治理重點,深入排查藥品采購、儲存、銷售、網(wǎng)絡銷售等環(huán)節(jié)的風險隱患,對各類違法行為堅持“露頭就打”,做到有案必查、查案必嚴、違法必究。行動開展以來,成功查處了一批典型違法案件,查處違法案件26起,其中包括藥品網(wǎng)絡銷售非法渠道購進藥品案件1起、銷售劣藥案件1起、藥品連鎖總部違反GSP規(guī)范案件1起,對藥品經(jīng)營企業(yè)形成了強大的震懾效應,有效遏制了違法違規(guī)行為的發(fā)生。

四、行業(yè)自律,搭建共治平臺,激發(fā)“內(nèi)驅(qū)力”。創(chuàng)新建立社群矩陣,搭建起覆蓋全行業(yè)的自律監(jiān)督共享平臺。日常通過社群及時推送行業(yè)合規(guī)貼士,精準傳遞最新政策要求、業(yè)務辦理流程、風險預警等關鍵信息,確保整治行動高效有序推進。不定期在社群內(nèi)開設“案例課堂”,選取正反兩方面典型案例進行深度剖析,引導企業(yè)形成學模范、守規(guī)矩、促發(fā)展的良好氛圍。同時,暢通自律監(jiān)督通道,鼓勵企業(yè)間相互監(jiān)督、共同進步,推動遵守行業(yè)規(guī)矩從“被動要求”轉(zhuǎn)變?yōu)椤爸鲃幼非蟆?,激活行業(yè)自我凈化、自我提升的“內(nèi)驅(qū)力”,形成政府監(jiān)管與行業(yè)自律相輔相成的治理合力。


 
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