為貫徹落實江西省醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展大會精神，加快培育新質(zhì)生產(chǎn)力，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，8月14日，江西省藥監(jiān)局組織醫(yī)療器械注冊管理處、省醫(yī)療器械檢測中心、省藥品認證審評中心負責同志及業(yè)務(wù)骨干組成幫扶團隊，赴江西絲科生物科技有限公司對第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械項目開展精準指導(dǎo)幫扶。

幫扶團隊走進企業(yè)展廳，深入產(chǎn)品研發(fā)一線和生產(chǎn)車間，全面了解企業(yè)發(fā)展和產(chǎn)品研發(fā)情況。企業(yè)介紹了第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械在臨床前研究、臨床試驗、行業(yè)標準制定等方面的工作進展及困難。幫扶團隊針對性提出了建議，并表示將持續(xù)提供檢驗檢測、注冊申報、體系核查等環(huán)節(jié)的指導(dǎo)支持，加強在絲素蛋白組織工程材料相關(guān)行業(yè)標準制定上的合作，共同打響“江西標準”招牌，引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展新方向。

下一步，省藥監(jiān)局將繼續(xù)著力優(yōu)化營商環(huán)境、強化精準幫扶，聚焦創(chuàng)新全鏈條，進一步加大服務(wù)力度、提升技術(shù)支撐能力、完善創(chuàng)新保護機制，促進我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)由量向質(zhì)躍升，持續(xù)推動江西醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。（省藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊管理處、省醫(yī)療器械檢測中心、省藥品認證審評中心供稿）