省局機關(guān)各處（室）、檢查分局、直屬事業(yè)單位：

為加快推進(jìn)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍建設(shè)，進(jìn)一步提升我省藥品（含醫(yī)療器械、化妝品，下同）檢查員專業(yè)素質(zhì)和業(yè)務(wù)能力，做好我省藥品檢查員實訓(xùn)基地管理，根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍的意見》（國辦發(fā)〔2019〕36號）及《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加快推進(jìn)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍建設(shè)的實施意見》（國藥監(jiān)人〔2020〕32號），現(xiàn)制定印發(fā)我省《藥品檢查員實訓(xùn)基地管理辦法》，請遵照執(zhí)行。

山西省藥品監(jiān)督管理局辦公室

2025年8月13日? ? ? ? ?

（主動公開）

山西省藥品監(jiān)督管理局

藥品檢查員實訓(xùn)基地管理辦法

第一章?總則

第一條?為提升藥品（含醫(yī)療器械、化妝品，下同）檢查員專業(yè)素質(zhì)和業(yè)務(wù)能力水平，加強藥品檢查員教育培訓(xùn)，做好藥品檢查員實訓(xùn)基地遴選管理工作，根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍的意見》（國辦發(fā)〔2019〕36號）及《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加快推進(jìn)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍建設(shè)的實施意見》（國藥監(jiān)人〔2020〕32號）要求，結(jié)合我省實際，制訂本辦法。

第二條??本辦法適用于山西省藥品檢查員實訓(xùn)基地的遴選及管理工作。

第三條??實訓(xùn)基地的主要功能是為藥品檢查員提供專業(yè)技術(shù)學(xué)習(xí)、觀摩、實訓(xùn)、模擬檢查及合作開展相關(guān)課題研究等。

第四條?實訓(xùn)基地包括藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、化妝品生產(chǎn)企業(yè)、藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)、藥物非臨床研究機構(gòu)、高等院校、相關(guān)執(zhí)法機構(gòu)等。

第五條??省局檢查中心具體承擔(dān)實訓(xùn)基地的現(xiàn)場考察、資格認(rèn)定、統(tǒng)籌管理及使用等相關(guān)工作。

第六條??實訓(xùn)基地的建設(shè)應(yīng)納入我省藥品檢查員隊伍建設(shè)總體發(fā)展規(guī)劃。實訓(xùn)基地的設(shè)立應(yīng)遵循培訓(xùn)必需、雙方自愿、條件優(yōu)選、動態(tài)管理的原則。

第二章?基本條件和遴選程序

第六條??藥品檢查員實訓(xùn)基地應(yīng)具備以下基本條件：

（一）遵守國家有關(guān)法律法規(guī)；

（二）具有一定規(guī)模，處于行業(yè)領(lǐng)先地位，并擁有良好的組織和接待能力，運作流程規(guī)范有序，原則上具備每年能夠承接不少于3次，共計不少于60人次實訓(xùn)任務(wù)能力，具體培訓(xùn)人次可根據(jù)入庫檢查員數(shù)量進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整；

（三）具備規(guī)范的實訓(xùn)管理制度，具有保障基地建設(shè)、管理和正常運轉(zhuǎn)的組織和人員；

（四）實訓(xùn)指導(dǎo)專業(yè)人員應(yīng)具有較高的專業(yè)水平、較強的綜合素質(zhì)、豐富的實踐經(jīng)驗，能夠承擔(dān)實訓(xùn)指導(dǎo)工作職責(zé)；

（五）能滿足學(xué)員進(jìn)行現(xiàn)場觀摩、講解交流、模擬檢查，并提供必要的防護(hù)設(shè)備，使學(xué)員深入一線熟練掌握產(chǎn)品實際研發(fā)生產(chǎn)過程，生產(chǎn)、質(zhì)量和經(jīng)營管理以及現(xiàn)場檢查等環(huán)節(jié)；

（六）具有固定的實訓(xùn)場地和滿足實訓(xùn)教學(xué)需求的設(shè)施設(shè)備，場地及設(shè)施設(shè)備應(yīng)符合國家安全標(biāo)準(zhǔn)，具有開展現(xiàn)場教學(xué)及開展相關(guān)課題研究的能力水平和客觀條件；

（七）具備法人資格，在藥品監(jiān)管領(lǐng)域有良好信譽，近年來未發(fā)生嚴(yán)重違法違規(guī)行為及重大質(zhì)量事故。

第七條?創(chuàng)建實訓(xùn)基地可由申報實訓(xùn)基地的機構(gòu)、企事業(yè)單位提出設(shè)立實訓(xùn)基地的書面申請，也可由相關(guān)業(yè)務(wù)處結(jié)合工作實際進(jìn)行直接推薦。

第八條?藥品檢查員實訓(xùn)基地的遴選原則上按以下程序辦理：

（一）申報

省局檢查中心根據(jù)培訓(xùn)工作整體需求，啟動實訓(xùn)基地初選工作。符合實訓(xùn)基地基本條件的，由申報單位填寫《山西省藥品監(jiān)督管理局藥品檢查員實訓(xùn)基地申報表》(附件1)報省局檢查中心。

（二）遴選初審。省局人事處組織相關(guān)業(yè)務(wù)處和檢查中心進(jìn)

行申報材料審核、開展現(xiàn)場驗收等工作，根據(jù)審查和驗收情況，出具審查報告（附件2），并提交局務(wù)會研究確定。

（三）審定與公示

經(jīng)省局審定通過的實訓(xùn)基地名單在局官方網(wǎng)站進(jìn)行5個工作日的公示。在公示期間，如收到投訴舉報且核查屬實的，取消其資格。

（四）認(rèn)定授牌

公示期滿后，省局與申報單位簽訂《山西省藥品檢查員實訓(xùn)基地協(xié)議書》（附件3），授予“山西省XX檢查員實訓(xùn)基地”資格證書并頒發(fā)銘牌，有效期暫定為3年，具體以合作協(xié)議為準(zhǔn)。?

第三章?實訓(xùn)基地管理

第九條?藥品檢查員實訓(xùn)基地在合作期間，應(yīng)當(dāng)遵守國家法律法規(guī)，履行約定義務(wù)，并遵守以下規(guī)定：

（一）實訓(xùn)基地掛牌資質(zhì)，應(yīng)僅限用于藥品檢查員培訓(xùn)項目。嚴(yán)格執(zhí)行防范利益沖突有關(guān)規(guī)定。實訓(xùn)基地不得私下與培訓(xùn)學(xué)員聯(lián)系，不得以藥品檢查員實訓(xùn)基地的名義開展商業(yè)宣傳。不再授牌或已撤銷的單位，不得繼續(xù)使用“山西省藥品監(jiān)督管理局實訓(xùn)基地”銘牌。

（二）檢查員在實訓(xùn)期間由實訓(xùn)基地產(chǎn)生的交通費、食宿費、培訓(xùn)師資費、耗材使用費等費用由省藥監(jiān)局承擔(dān)，并按照《山西省藥品檢查員實訓(xùn)基地協(xié)議書》有關(guān)規(guī)定給予支付，培訓(xùn)項目所涉及的費用應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)財政規(guī)定。

第十條?培訓(xùn)基地使用

（一）檢查中心結(jié)合培訓(xùn)需求提出年度培訓(xùn)計劃，并通知實訓(xùn)基地承擔(dān)相應(yīng)的培訓(xùn)任務(wù)。

（二）省局檢查中心負(fù)責(zé)培訓(xùn)計劃組織實施，提前與實訓(xùn)基地溝通，開展理論學(xué)習(xí)、觀摩、模擬檢查等活動，實訓(xùn)基地指派專人配合完成培訓(xùn)工作。

（三）檢查員實訓(xùn)前，簽訂檢查員實訓(xùn)《保密承諾書》（附件4）。在實訓(xùn)期間，應(yīng)嚴(yán)格遵守實訓(xùn)基地各項管理制度及操作要求，并做好實訓(xùn)期間的實訓(xùn)記錄。

第十一條??省局檢查中心定期對實訓(xùn)基地進(jìn)行檢查指導(dǎo)，負(fù)責(zé)統(tǒng)計匯總實訓(xùn)基地年度使用情況，并負(fù)責(zé)實訓(xùn)基地檔案的建立和管理。

第十二條??省局檢查中心對實訓(xùn)基地實行動態(tài)管理，每三年評估一次，并出具評估報告。對條件好、學(xué)員滿意度高、培訓(xùn)質(zhì)量穩(wěn)定的實訓(xùn)基地重新簽訂協(xié)議，繼續(xù)使用；對于審核不符合要求的實訓(xùn)基地取消其資格，協(xié)議終止；對不能履行約定義務(wù)或違反省藥監(jiān)局相關(guān)規(guī)定或嚴(yán)重失信，違反國家法律法規(guī)，受行政處罰情節(jié)嚴(yán)重的實訓(xùn)基地，省藥監(jiān)局有權(quán)隨時解除協(xié)議。

第四章??附則

第十三條?本辦法由省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

第十四條?本辦法自發(fā)布之日起施行。

附件:?1.山西省藥品監(jiān)督管理局藥品檢查員實訓(xùn)基地申報表

2.實訓(xùn)基地建設(shè)項目審查表

3.《山西省藥品檢查員實訓(xùn)基地協(xié)議書》

4.《保密承諾書》

附件1

山西省藥品監(jiān)督管理局

藥品檢查員實訓(xùn)基地申報表

申報單位（蓋章）????????????

主 ?管 ?部 ?門 ???????????????????????????????

填 ?報 ?時 ?間 ???????????????????????????????

山西省藥品監(jiān)督管理局?制

2025年8月? ? ? ? ??

單位名稱

培訓(xùn)領(lǐng)域

單位地址

郵編

E－mail

企業(yè)負(fù)責(zé)人

職務(wù)

電話

聯(lián)系人

職務(wù)

電話

企業(yè)基本

情況介紹

可同時容納

培訓(xùn)人數(shù)

培

訓(xùn)

主

要

設(shè)

施

設(shè)

備

師

資

隊

伍

情

況

現(xiàn)有人數(shù)（人）

管理人員(人)

培訓(xùn)教師(人)

高級職稱

中級職稱

培

訓(xùn)

管

理

制

度

序號

制度名稱

1

2

3

4

5

6

申

報

單

位

意

見

經(jīng)認(rèn)真審核，本單位所填內(nèi)容屬實。

（公章）

?年??月??日

業(yè)

務(wù)

處

室

推

薦

意

見

年??月??日

省

級

藥

品

監(jiān)

管

部

門

意

見

年??月??日

說明：此表一式三份，表格空間不足可附頁。

附件2

實訓(xùn)基地建設(shè)項目審查表

被考核單位： ????????????????????????????????????????????????????????????????????

序號

考核項目

考核內(nèi)容

考核要點

考核辦法

合格

基本

合格

不合格

1

培訓(xùn)管理

基地組織

(1)基地是否有專門組織機構(gòu)負(fù)責(zé)實訓(xùn)基地的管理和協(xié)調(diào)。

基地有專門組織機構(gòu)負(fù)責(zé)實訓(xùn)基地的管理和協(xié)調(diào)，合格；否則不合格。

(2)人員分工明確，責(zé)任到人。

人員有具體分工，責(zé)任到人，合格；否則不格。

基地管理

(3)培訓(xùn)管理、財務(wù)管理、資產(chǎn)管理、風(fēng)險管理、安全管理等制度健全，運行規(guī)范。

培訓(xùn)管理、財務(wù)管理、資產(chǎn)管理、風(fēng)險管理、安全管理等制度健全，5項制度全部健全合格；少一項基本合格；少兩項以上不合格。

2

培訓(xùn)設(shè)施與師資條件

場地條件

(4)培訓(xùn)場所能滿足年培訓(xùn)60名以上高技能人才的需要。

所報各專業(yè)培訓(xùn)場所總面積能滿足年培訓(xùn)60名以上高技能人才的需要的，合格；不能滿足的，酌情給予基本合格或不合格。

裝備條件

(5)培訓(xùn)設(shè)備工位、先進(jìn)程度與特色專業(yè)相匹配；

培訓(xùn)設(shè)備工位、先進(jìn)程度與特色專業(yè)相匹配，合格；不相匹配的，不合格。

(6)培訓(xùn)設(shè)備數(shù)量滿足實訓(xùn)培訓(xùn)需要。

培訓(xùn)設(shè)備數(shù)量達(dá)到要求，合格；未達(dá)要求的，酌情給予基本合格或不合格。

師資條件

(7)所建實訓(xùn)基地的師資滿足高技能人才培養(yǎng)要求。

所建專業(yè)師資滿足高技能人才培養(yǎng)要求的，合格；不能滿足要求的不合格。

課程體系

(8)所建實訓(xùn)基地構(gòu)建了與培養(yǎng)高技能人才需求相適應(yīng)的培訓(xùn)課程體系。

所建實訓(xùn)基地構(gòu)建了與培養(yǎng)高技能人才需求相適應(yīng)的培訓(xùn)課程體系的，合格；未構(gòu)建的，不合格。

課程

開發(fā)

(9)實訓(xùn)課程以工作任務(wù)為導(dǎo)向、 以學(xué)員職業(yè)能力提升為核心，體現(xiàn)專業(yè)學(xué)習(xí)和工作實踐緊密結(jié)合的“工學(xué)一體、學(xué)做合一”的特征。

實訓(xùn)課程以工作任務(wù)為導(dǎo)向、以學(xué)員職業(yè)能力提升為核心，體現(xiàn)專業(yè)學(xué)習(xí)和工作實踐緊密結(jié)合的“工學(xué)一體、學(xué)做合一”的特征，合格；未體現(xiàn)該特征的，不合格。

3

培訓(xùn)體系建設(shè)

師資

建設(shè)

(10)師生比為1:20，師資隊伍建設(shè)達(dá)標(biāo)。

師生比為1:20，合格；未達(dá)標(biāo)的，不合格。

(11)具有專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任教師。

專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任教師，合格；否則，不合格。

4

社會評價

效果

評價

(12)建立了過程性考核與終結(jié)性考核相結(jié)合的培訓(xùn)教學(xué)質(zhì)量評價機制，嚴(yán)格實行培訓(xùn)質(zhì)量管理。

建立了過程性考核與終結(jié)性考核相結(jié)合的培訓(xùn)教學(xué)質(zhì)量評價機制，并切實開展相關(guān)評價的，合格；一般的，基本合格；未開展的，不合格。

體系

構(gòu)建

(13)培訓(xùn)模式、課程設(shè)置、師資建設(shè)、培訓(xùn)裝備和能力評價等方面構(gòu)建了較為完備的高技能人才培訓(xùn)體系。

合作培訓(xùn)、課程設(shè)置、教材開發(fā)、師資建設(shè)、能力評價等環(huán)節(jié)工作運行良好，合格；運行一般的，給予基本合格或不合格。

規(guī)模

效應(yīng)

(14)在本區(qū)域內(nèi)有較高的行業(yè)影響及較好的社會評價。

能在本領(lǐng)域發(fā)揮示范作用的，合格；一般的，基本合格。

總體評價

考核組組長（簽字)： ????????????????????考核組成員（簽字）：

年 ?月 ?日 ?????????????????年 ?月 ?日

備注：合格率達(dá)到80%及以上，為考核合格。

附件3

山西省藥品檢查員實訓(xùn)基地協(xié)議書

甲方：山西省藥品監(jiān)督管理局

法定代表人：??????????????

地址：山西省太原市小店區(qū)龍城大街85號

聯(lián)系方式：??????????????

乙方：??????????????

法定代表人：??????????????

地址：?????????????

聯(lián)系方式：?????????????

為增強山西省職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員培訓(xùn)工作的針對性和實效性，發(fā)揮聯(lián)合教學(xué)優(yōu)勢，突出理論聯(lián)系實際的培訓(xùn)特色，全面提升檢查員綜合素質(zhì)，甲乙雙方本著相互協(xié)作、互惠互利、資源共享、共同發(fā)展的原則，就共同建設(shè)藥品檢查員實訓(xùn)基地事宜，達(dá)成如下協(xié)議：

一、合作目標(biāo)

雙方共同建立藥品檢查員實訓(xùn)基地，通過整合資源，為山西省藥品檢查員提供高質(zhì)量的實踐培訓(xùn)平臺，提升其業(yè)務(wù)能力和專業(yè)素養(yǎng)，以適應(yīng)日益嚴(yán)格的藥品監(jiān)管需求。

二、甲方權(quán)利與義務(wù)

（一）權(quán)利

1.根據(jù)山西省職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員教育培訓(xùn)工作需要，結(jié)合乙方基地建設(shè)條件，有權(quán)決定是否將乙方作為實訓(xùn)基地。

2.對乙方提供的教學(xué)計劃、培訓(xùn)方案、師資情況等進(jìn)行審定，提出意見和建議。

3.對乙方的實訓(xùn)教學(xué)工作進(jìn)行監(jiān)督和檢查，包括教學(xué)質(zhì)量、安全管理、保密措施等方面。

4.在乙方發(fā)生嚴(yán)重失信、涉嫌違反國家有關(guān)法律法規(guī)及其他可能對甲方造成負(fù)面影響等情況時，有權(quán)隨時撤銷乙方實訓(xùn)基地資格。

（二）義務(wù)

1.提前將現(xiàn)場教學(xué)計劃（包括現(xiàn)場教學(xué)人數(shù)、課程、時間等）通知乙方，與乙方共同確定并執(zhí)行教學(xué)計劃。

2.發(fā)揮自身資源優(yōu)勢，為乙方提供業(yè)務(wù)咨詢、政策理論等方面的指導(dǎo)，協(xié)助乙方提升教學(xué)水平。

3.督促參訓(xùn)學(xué)員嚴(yán)格執(zhí)行乙方的安全、保密等各項規(guī)章制度，對學(xué)員在實訓(xùn)期間的行為進(jìn)行管理和約束。

4.按照山西省有關(guān)培訓(xùn)經(jīng)費管理辦法，承擔(dān)參訓(xùn)學(xué)員在培訓(xùn)期間的交通費、食宿費等費用。

三、乙方權(quán)利與義務(wù)

（一）權(quán)利

1.有權(quán)要求甲方按照協(xié)議約定，提前通知教學(xué)計劃，并提供必要的協(xié)助和支持。

2.有權(quán)對甲方提出的教學(xué)意見和建議進(jìn)行反饋和溝通，共同探討優(yōu)化教學(xué)方案。

3.在滿足甲方培訓(xùn)要求的前提下，可合理安排基地資源，開展其他合法合規(guī)的業(yè)務(wù)活動。

（二）義務(wù)

1.根據(jù)甲方需求，確定教學(xué)計劃和培訓(xùn)方案，包括教學(xué)目標(biāo)、教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)模式、師資情況等，并報甲方審定。每年應(yīng)當(dāng)能承接不少3次甲方組織的相關(guān)培訓(xùn)活動。

2.配備滿足教學(xué)需求的教學(xué)硬件和軟件，提供相應(yīng)教學(xué)、交流場所，為實訓(xùn)教學(xué)提供相應(yīng)的條件和必要的服務(wù)。培訓(xùn)過程中安排人員全程參與現(xiàn)場介紹、現(xiàn)場答問和討論等教學(xué)環(huán)節(jié)，對提供的場所、設(shè)施設(shè)備確保安全。

3.確定基地負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)對基地的管理，并安排專人負(fù)責(zé)與甲方進(jìn)行日常工作聯(lián)絡(luò)。

4.對甲方培訓(xùn)班包括課程設(shè)計、師資、學(xué)員信息等在內(nèi)的任何資料及有關(guān)信息嚴(yán)格保密，不得向第三方提供。未經(jīng)甲方同意，不得以甲方名義舉辦各類培訓(xùn)班。

5.承擔(dān)實訓(xùn)基地日常管理費、基地設(shè)施的使用和服務(wù)費。

四、保密條款

1.雙方應(yīng)對在合作過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、教學(xué)資料、學(xué)員信息等予以保密，未經(jīng)對方書面同意，不得向任何第三方披露或使用。

2.本條款的保密期限為自本協(xié)議生效之日起至協(xié)議終止后二年。

五、知識產(chǎn)權(quán)條款

1.雙方在合作過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)，如培訓(xùn)教材、教學(xué)課件、研究成果等，由雙方協(xié)商確定歸屬。若無明確約定，則歸屬于創(chuàng)造方，但使用方有權(quán)在合作范圍內(nèi)使用。

2.未經(jīng)知識產(chǎn)權(quán)所有者書面同意，另一方不得擅自將相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)用于其他商業(yè)目的或向第三方轉(zhuǎn)讓、許可使用。

六、費用及支付

1.參訓(xùn)學(xué)員在培訓(xùn)期間的交通費、食宿費等費用由甲方按照山西省有關(guān)培訓(xùn)經(jīng)費管理辦法支出。

2.除上述費用外，雙方因履行本協(xié)議而產(chǎn)生的其他費用，由各自承擔(dān)，另有約定除外。

七、協(xié)議變更與解除

1.經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以書面形式變更或解除本協(xié)議。

2.若因不可抗力或法律法規(guī)政策調(diào)整等不可預(yù)見、不可避免的原因，導(dǎo)致本協(xié)議無法履行或部分無法履行的，雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)及時通知對方并提供相關(guān)證明，雙方應(yīng)協(xié)商解決方案。

3.如乙方違反本協(xié)議約定，甲方有權(quán)解除協(xié)議，并要求乙方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任；如甲方未按照協(xié)議約定履行義務(wù)，乙方有權(quán)要求甲方糾正，若甲方在合理期限內(nèi)未糾正，乙方有權(quán)解除協(xié)議，并要求甲方賠償因此造成的損失。

八、違約責(zé)任

1.若甲方未按照協(xié)議約定支付費用或提供協(xié)助，應(yīng)按照未支付金額或給乙方造成損失的10%向乙方支付違約金，并承擔(dān)因此給乙方造成的損失。

2.若乙方未按照協(xié)議約定提供教學(xué)服務(wù)、場地設(shè)施，或違反保密義務(wù)、擅自以甲方名義開展活動等，應(yīng)向甲方支付違約金1萬元，并承擔(dān)因此給甲方造成的全部損失，包括但不限于重新組織培訓(xùn)的費用、甲方的聲譽損失等。同時，甲方有權(quán)視情節(jié)輕重，暫停或撤銷乙方實訓(xùn)基地資格。

九、爭議解決

1.雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。

2.在爭議解決期間，除涉及爭議的部分外，雙方應(yīng)繼續(xù)履行本協(xié)議的其他條款。

十、其他條款

1.本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為三年。

2.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。

3.本協(xié)議未盡事宜，可由雙方另行簽訂補充協(xié)議。補充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力；如補充協(xié)議與本協(xié)議存在沖突，以補充協(xié)議為準(zhǔn) 。

甲方（蓋章）：

法定代表人或授權(quán)代表（簽字）：

簽訂日期：??????年??????月??????日

乙方（蓋章）：

法定代表人或授權(quán)代表（簽字）：

簽訂日期：??????年??????月??????日

附件4

保密承諾書

承諾人（實訓(xùn)人員）：??????

身份證號：??????

實訓(xùn)單位：??????

一、保密義務(wù)承諾

本人在參與??????（實訓(xùn)單位名稱）藥品檢查員實訓(xùn)期間，鄭重承諾：

1.嚴(yán)格保密信息范圍：對接觸到的產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、質(zhì)量數(shù)據(jù)、研發(fā)資料、企業(yè)經(jīng)營信息及監(jiān)管內(nèi)部文件等全部保密信息，承擔(dān)嚴(yán)格保密責(zé)任。

2.禁止泄露與使用：不以任何形式（口頭、書面、電子等）向第三方披露保密信息，不將保密信息用于實訓(xùn)以外的任何用途，不利用保密信息謀取私利。

3.妥善保管信息：對涉密文件、電子數(shù)據(jù)等采取加密存儲、限制訪問等措施，防止信息被不當(dāng)獲取或傳播。

二、實訓(xùn)結(jié)束后義務(wù)

實訓(xùn)結(jié)束后，本人將：

立即歸還所有涉密資料（含紙質(zhì)、電子檔），不留存副本；按要求刪除或格式化存儲涉密信息的電子設(shè)備，確保信息不可恢復(fù)。

三、其他

本承諾書自簽字之日起生效，保密期限為實訓(xùn)期及結(jié)束后__________年（如“2年”）。

承諾人簽字：??????              

日期：??????年????月????日