2025年，遼寧省藥品再注冊證書集中到期，全省約90%的藥品品種年底前需換發(fā)再注冊批件。為貫徹落實《國務院關(guān)于進一步優(yōu)化政務服務提升行政服務效能推動“高效辦成一件事”的指導意見》精神，省藥監(jiān)局按照分期分批、先易后難的原則，采取三項措施，依法、有序、高效組織開展藥品再注冊工作。年初以來，共集中受理藥品再注冊申請4294個，截至7月底，已完成4245個，本輪集中再注冊工作主體任務基本完成，涉及品種生產(chǎn)不斷不亂，生產(chǎn)經(jīng)營平穩(wěn)有序。

一是強化培訓，提前指導。組織全省300余家藥品生產(chǎn)企業(yè)召開全省藥品再注冊工作要求線上宣貫會議，按照國家藥監(jiān)局《關(guān)于發(fā)布境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申報程序和資料要求的通告》（2024年第38號）要求開展宣貫培訓，確保全省藥品上市許可持有人及時了解再注冊許可申報資料要求、申報程序、網(wǎng)上申報通道等注意事項。

二是加強服務，便企高效。本輪藥品集中再注冊實行全程“網(wǎng)上審批”“電子證書”，企業(yè)只需提交電子申請材料，完成簽發(fā)后發(fā)放“電子證照”，為企業(yè)節(jié)省了經(jīng)濟成本。省政務服務網(wǎng)對外公布受理及審批環(huán)節(jié)業(yè)務咨詢聯(lián)系電話及電子郵箱，方便持有人及時溝通了解申報要求解決申報中遇到的問題。

三是優(yōu)化程序，提高效率。本輪集中再注冊免交《營業(yè)執(zhí)照》《藥品生產(chǎn)許可證》等證明文件，不再要求提交產(chǎn)品處方工藝，降低了企業(yè)申報資料準備時間，同時繳費、發(fā)補、制證等環(huán)節(jié)專人負責、全程網(wǎng)辦，大幅壓縮了各環(huán)節(jié)辦理時間，高效便民。

下一步，遼寧省藥監(jiān)局將按照《藥品注冊管理辦法》及國家藥監(jiān)局有關(guān)工作要求，持續(xù)推進遼寧省藥品再注冊工作，依法依規(guī)、高效有序做好2025年遼寧省藥品集中再注冊收尾工作，進一步規(guī)范藥品市場秩序，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。