國(guó)家藥監(jiān)局組織起草的《牛角膜渾濁度和滲透性試驗(yàn)方法》《體外皮膚變態(tài)反應(yīng) 動(dòng)力學(xué)直接多肽反應(yīng)試驗(yàn)方法》《皮膚吸收體外試驗(yàn)方法》《免疫毒性試驗(yàn)方法》《口腔黏膜刺激試驗(yàn)方法》等5項(xiàng)方法，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)主任會(huì)議審查通過(guò)，現(xiàn)予以發(fā)布，納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》相應(yīng)章節(jié)（見(jiàn)附件）。
上述5項(xiàng)方法均為新增方法，自2026年3月1日起實(shí)施。在實(shí)施前，鼓勵(lì)化妝品注冊(cè)、備案相關(guān)檢驗(yàn)采用上述方法。
特此通告。
附件：1.《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》5項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)制定項(xiàng)目匯總表
2.牛角膜渾濁度和滲透性試驗(yàn)方法
3.體外皮膚變態(tài)反應(yīng) 動(dòng)力學(xué)直接多肽反應(yīng)試驗(yàn)方法
4.皮膚吸收體外試驗(yàn)方法
5.免疫毒性試驗(yàn)方法
6.口腔黏膜刺激試驗(yàn)方法
國(guó)家藥監(jiān)局
2025年8月28日
附件1 《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》5項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)制定項(xiàng)目匯總表.doc
附件3 體外皮膚變態(tài)反應(yīng) 動(dòng)力學(xué)直接多肽反應(yīng)試驗(yàn)方法.docx
