第一分局通過定期開展風險會商，及時進行風險警示，多種手段管控風險，打出“風險控制組合拳”。該局通過風險會商的形式，對日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的風險問題進行交流研討，提出風險防控措施。同時，第一分局還及時做好風險警示工作。該局將2020年查處的3個典型案例進行匯總分析，以案情為切入點，剖析生產(chǎn)和管理過程中的漏洞和薄弱環(huán)節(jié)，警示企業(yè)全面落實主體責任；結(jié)合生物制品專項檢查，通過對轄區(qū)內(nèi)6家生物制品生產(chǎn)企業(yè)的檢查情況進行匯總分析，分享給無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)對照自查。該局上半年共發(fā)布風險警示信息6次，刊發(fā)專題風險分析報告2期。對發(fā)現(xiàn)風險信號的企業(yè)，同步采取約談、飛檢、批批檢驗、不合格產(chǎn)品召回及監(jiān)督銷毀等措施，用各項監(jiān)督手段消除風險隱患。上半年，該局共處置風險信號5起，責令批批檢驗364批次，合格率100%。

第一分局利用多種監(jiān)督檢查手段，創(chuàng)新監(jiān)管方式，打出“最嚴監(jiān)管組合拳”。該局通過日常監(jiān)督檢查、飛行檢查、有因檢查、GMP符合性檢查、許可變更檢查、整改復(fù)查、注冊核查等多種監(jiān)督檢查手段，加強日常監(jiān)管，加大對集采中選產(chǎn)品等重點品種、重點企業(yè)的監(jiān)管力度，通過最嚴監(jiān)管確保藥品、化妝品質(zhì)量安全。在對集采中選藥品的監(jiān)管上，在數(shù)量多、任務(wù)重的情況下，第一分局創(chuàng)新監(jiān)管手段，打出系列監(jiān)管組合拳，取得明顯成效。上半年，第一分局共檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)112家次，抽檢324批次；檢查化妝品生產(chǎn)業(yè)28家次，監(jiān)督抽檢53批次。藥品、化妝品均超額完成上半年監(jiān)管任務(wù)，其中化妝品監(jiān)督抽檢完成率居全省前列。

第一分局通過與轄區(qū)市級監(jiān)管單位、協(xié)會、審評機構(gòu)等單位通力合作，打出“合作借勢組合拳”。該局加強與轄區(qū)市級監(jiān)管部門的合作，建立中藥類制劑聯(lián)合檢查協(xié)作機制，促進中醫(yī)藥傳承發(fā)展。例如，該局與聊城市市場監(jiān)管局聯(lián)合檢查醫(yī)療機構(gòu)制劑室8家，抽檢30批次；泰安市檢驗研究院協(xié)助開展藥品抽檢20余批次，實現(xiàn)了抽樣與檢驗的無縫銜接。同時，該局加強與行業(yè)協(xié)會、審評機構(gòu)等單位的合作，建立化妝品聯(lián)合培訓、調(diào)研機制，促進化妝品行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。例如，在全國化妝品安全科普宣傳周期間，該局邀請轄區(qū)內(nèi)部分生產(chǎn)企業(yè)、行業(yè)協(xié)會和審評機構(gòu)舉辦化妝品生產(chǎn)高質(zhì)量發(fā)展座談會；聯(lián)合轄區(qū)各市市場監(jiān)管局、行業(yè)協(xié)會，在全省率先對《化妝品監(jiān)督管理條例》中明確的化妝品注冊人、備案人等新生責任主體開展現(xiàn)場調(diào)研活動，共調(diào)研企業(yè)25家，梳理風險問題12項，收集企業(yè)意見建議36條。（齊桂榕 王芳）