今日，上海醫(yī)藥發(fā)布公告稱，下屬控股子公司常州制藥廠有限公司收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的通知，普瑞巴林膠囊（50mg/75mg/100mg/150mg/200mg/225mg/300mg）的簡(jiǎn)略新藥申請(qǐng)（“ANDA” ，即美國(guó)仿制藥申請(qǐng)）已獲得批準(zhǔn)。
普瑞巴林膠囊主要用于治療帶狀皰疹后神經(jīng)痛、糖尿病外周神經(jīng)痛、纖維肌痛和脊髓損傷引起的神經(jīng)性疼痛以及癲癇的輔助治療。
截至本公告披露日，該藥物已投入研發(fā)費(fèi)用約 708.65 萬元人民幣。
普瑞巴林膠囊原研廠為輝瑞制藥，國(guó)外生產(chǎn)、銷售廠商主要有 Actavis, Teva,Dr. Reddy, Cipla 等。根據(jù) evaluate Pharma 數(shù)據(jù)庫顯示，2020 年該藥物全球銷售額約 20.89 億美元，美國(guó)銷售額約 3.55 億美元。
