近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準(zhǔn)河南真實(shí)生物科技有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥阿茲夫定片上市。該藥用于與核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑及非核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑聯(lián)用，治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。
艾滋病是一種危害性極大的傳染病，由感染艾滋病病毒（HIV）引起，據(jù)說起源于非洲，后來蔓延至全世界。HIV是一種能攻擊人體免疫系統(tǒng)的病毒。它把人體免疫系統(tǒng)中最重要的CD4T淋巴細(xì)胞作為主要攻擊目標(biāo)，大量破壞該細(xì)胞，使人體喪失免疫功能。因此，人體易于感染各種疾病，并可發(fā)生惡性腫瘤，病死率較高。HIV在人體內(nèi)的潛伏期平均為8～9年，在艾滋病病毒潛伏期內(nèi)，可以沒有任何癥狀地生活和工作多年。HIV感染者要經(jīng)過數(shù)年、甚至長達(dá)10年或更長的潛伏期后才會(huì)發(fā)展成艾滋病病人，因機(jī)體抵抗力極度下降會(huì)出現(xiàn)多種感染，如帶狀皰疹、口腔霉菌感染、肺結(jié)核，特殊病原微生物引起的腸炎、肺炎、腦炎，念珠菌、肺孢子蟲等多種病原體引起的嚴(yán)重感染等，后期常常發(fā)生惡性腫瘤，并發(fā)生長期消耗，以至全身衰竭而死亡，截至2021年7月，目前全世界大約有4000萬名艾滋病患者，南非占10%，美國有250萬人，大約每100個(gè)人中就有一個(gè)，中國大約有96萬艾滋病患者。
雖然全世界眾多醫(yī)學(xué)研究人員付出了巨大的努力，但至今尚未研制出根治艾滋病的特效藥物，俄羅斯2020年12月4日宣布俄羅斯已經(jīng)有了全世界第一支艾滋病病毒原型疫苗，這是重大突破，而抗病毒新藥阿茲夫定的上市更是艾滋病患者的福音。
阿茲夫定（Azvudine）是新型核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶和輔助蛋白Vif抑制劑，也是首個(gè)上述雙靶點(diǎn)抗HIV-1藥物。能夠選擇性進(jìn)入HIV-1靶細(xì)胞外周血單核細(xì)胞中的CD4細(xì)胞或CD14細(xì)胞，發(fā)揮抑制病毒復(fù)制功能。該品種上市為HIV-1感染者提供了新的治療選擇。
河南真實(shí)生物科技公司于2012年09月12日成立。法定代表人王琳,公司經(jīng)營范圍包括：研發(fā)、生產(chǎn)和銷售抗癌藥、抗病毒藥、糖尿病相關(guān)疾病治療藥和心腦血管及衰老相關(guān)疾病的治療藥等，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售抗病毒、抗腫瘤及治療心腦血管疾病等創(chuàng)新藥物的綜合性制藥企業(yè)，其研發(fā)的阿茲夫定、四款1.1類新藥、5個(gè)高端仿制藥具有廣闊發(fā)展前景和巨大市場空間。
艾滋病是一種危害性極大的傳染病，由感染艾滋病病毒（HIV）引起，據(jù)說起源于非洲，后來蔓延至全世界。HIV是一種能攻擊人體免疫系統(tǒng)的病毒。它把人體免疫系統(tǒng)中最重要的CD4T淋巴細(xì)胞作為主要攻擊目標(biāo)，大量破壞該細(xì)胞，使人體喪失免疫功能。因此，人體易于感染各種疾病，并可發(fā)生惡性腫瘤，病死率較高。HIV在人體內(nèi)的潛伏期平均為8～9年，在艾滋病病毒潛伏期內(nèi)，可以沒有任何癥狀地生活和工作多年。HIV感染者要經(jīng)過數(shù)年、甚至長達(dá)10年或更長的潛伏期后才會(huì)發(fā)展成艾滋病病人，因機(jī)體抵抗力極度下降會(huì)出現(xiàn)多種感染，如帶狀皰疹、口腔霉菌感染、肺結(jié)核，特殊病原微生物引起的腸炎、肺炎、腦炎，念珠菌、肺孢子蟲等多種病原體引起的嚴(yán)重感染等，后期常常發(fā)生惡性腫瘤，并發(fā)生長期消耗，以至全身衰竭而死亡，截至2021年7月，目前全世界大約有4000萬名艾滋病患者，南非占10%，美國有250萬人，大約每100個(gè)人中就有一個(gè)，中國大約有96萬艾滋病患者。
雖然全世界眾多醫(yī)學(xué)研究人員付出了巨大的努力，但至今尚未研制出根治艾滋病的特效藥物，俄羅斯2020年12月4日宣布俄羅斯已經(jīng)有了全世界第一支艾滋病病毒原型疫苗，這是重大突破，而抗病毒新藥阿茲夫定的上市更是艾滋病患者的福音。
阿茲夫定（Azvudine）是新型核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶和輔助蛋白Vif抑制劑，也是首個(gè)上述雙靶點(diǎn)抗HIV-1藥物。能夠選擇性進(jìn)入HIV-1靶細(xì)胞外周血單核細(xì)胞中的CD4細(xì)胞或CD14細(xì)胞，發(fā)揮抑制病毒復(fù)制功能。該品種上市為HIV-1感染者提供了新的治療選擇。
河南真實(shí)生物科技公司于2012年09月12日成立。法定代表人王琳,公司經(jīng)營范圍包括：研發(fā)、生產(chǎn)和銷售抗癌藥、抗病毒藥、糖尿病相關(guān)疾病治療藥和心腦血管及衰老相關(guān)疾病的治療藥等，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售抗病毒、抗腫瘤及治療心腦血管疾病等創(chuàng)新藥物的綜合性制藥企業(yè)，其研發(fā)的阿茲夫定、四款1.1類新藥、5個(gè)高端仿制藥具有廣闊發(fā)展前景和巨大市場空間。
