中心主任孔繁圃總結(jié)了2021年上半年藥品審評工作取得的成績。2021年上半年，中心在國家局黨組的堅強領(lǐng)導下，深入貫徹習近平總書記重要指示批示精神和黨的十九屆五中全會精神、認真推進2021年全國藥品監(jiān)督管理暨黨風廉政建設(shè)工作會議確定的重點工作，深入開展黨史學習教育，不斷深化審評審批制度改革，持續(xù)推進以流程為導向的科學管理體系建設(shè)工作，新冠疫苗藥物應(yīng)急審評、鼓勵創(chuàng)新、一致性評價、支持中藥民族藥傳承創(chuàng)新發(fā)展等各項工作可圈可點、獲得了重大突破，取得了顯著成效。中心發(fā)揚偉大抗疫精神，克服人力不足的困難，加強統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，優(yōu)化審評流程和審評資源，提高審評效率，藥品審評審批工作更加規(guī)范、高效。應(yīng)急審評審批取得顯著成就，批準了“三方”相關(guān)中藥品種（清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒）上市，4個新冠疫苗附條件批準上市，2款國產(chǎn)新冠疫苗被納入世界衛(wèi)生組織“緊急使用清單”。鼓勵藥品創(chuàng)新發(fā)展實現(xiàn)新的突破，21個1類創(chuàng)新藥、14個兒童用藥、8個臨床急需境外新藥獲批上市。加快《藥品注冊管理辦法》配套文件制定工作，大力提升優(yōu)先審評工作效率，實行原輔包與制劑共同審評審批，發(fā)揮合規(guī)審查作用，加強臨床試驗期間風險管理，完善溝通交流工作機制，ICH管委會競選連任成功，各項工作取得了良好成效。在取得成績的同時，也要清醒的認識到中心仍面臨著審評人員數(shù)量需要進一步增加、審評能力需要進一步提升、黨風廉政建設(shè)需要進一步強化等方面的問題。

       孔繁圃要求，2021年下半年，在國家局黨組的堅強領(lǐng)導下，堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入學習貫徹黨的十九屆五中全會精神，以習近平總書記“四個最嚴”要求為根本導向，守底線保安全、追高線促發(fā)展，繼續(xù)做好新冠疫苗藥物審評審批，持續(xù)深化審評審批制度改革，加強法規(guī)和指導原則等技術(shù)標準體系建設(shè)，大力推動審評體系和審評能力現(xiàn)代化，長期堅持流程導向科學管理體系建設(shè)，穩(wěn)步提升仿制藥一致性評價工作效率，大力支持中藥民族藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，繼續(xù)完善審評隊伍建設(shè)，不斷深化黨風廉政建設(shè)，切實保障藥品安全有效可及，維護人民群眾健康權(quán)益。