焦紅要求，要繼續(xù)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，保持良好作風(fēng)，謀劃解決兒童用藥研發(fā)重點(diǎn)難點(diǎn)問題，確保黨中央、國務(wù)院的決策部署和國家藥監(jiān)局黨組關(guān)于兒童用藥的相關(guān)要求落實(shí)落地。要深入調(diào)查研究，了解臨床迫切需求和企業(yè)研發(fā)挑戰(zhàn)，推動(dòng)加強(qiáng)兒童用藥產(chǎn)學(xué)研用統(tǒng)籌銜接，建立健全協(xié)同合作機(jī)制。要加強(qiáng)對(duì)真實(shí)世界數(shù)據(jù)的研究和利用，結(jié)合臨床實(shí)際、借鑒國際經(jīng)驗(yàn)、集中專家智慧、大膽探索實(shí)踐，構(gòu)建真實(shí)世界數(shù)據(jù)支持兒童用藥研發(fā)的審評(píng)證據(jù)體系。

要用好優(yōu)先審評(píng)審批相關(guān)政策，借鑒抗疫相關(guān)疫苗藥物應(yīng)急審評(píng)審批經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)一步完善指導(dǎo)原則體系，更大激發(fā)創(chuàng)新活力，更好指導(dǎo)科學(xué)研發(fā)，推動(dòng)臨床急需藥和創(chuàng)新藥更快上市。要秉持開放態(tài)度，傾聽行業(yè)聲音，加強(qiáng)政策解讀和宣傳，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)力量和監(jiān)管部門同向發(fā)力，推進(jìn)兒童用藥社會(huì)共治。

據(jù)悉，鼓勵(lì)支持兒童藥研發(fā)是國家藥監(jiān)局黨組學(xué)史力行 “我為群眾辦實(shí)事”實(shí)踐活動(dòng)的重要內(nèi)容，支持研發(fā)嚴(yán)格監(jiān)管兒童藥是國家藥監(jiān)局“藥品監(jiān)管惠企利民十大項(xiàng)目”之一。

2020年，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)兒童專用藥和增加兒童應(yīng)用的藥品26個(gè)，同比增加36.8%。2021年，兒童藥研發(fā)和審評(píng)審批繼續(xù)保持增長勢(shì)頭，目前已有14個(gè)兒童用藥獲批上市，另有數(shù)十個(gè)兒童專用藥和增加兒童適應(yīng)癥或用法用量品種正在審評(píng)中，其中22個(gè)品種已經(jīng)納入優(yōu)先審評(píng)審批序列。