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上半年寶山、奉賢、嘉定區(qū)藥械化監(jiān)管工作亮點(diǎn)

   2021-07-29 4910
核心提示:7月29日上午,市藥品監(jiān)管局召開2021年半年度工作會(huì)議。寶山、奉賢、嘉定區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局作了交流發(fā)言。下面我們就來看看這三個(gè)區(qū)市
 7月29日上午,市藥品監(jiān)管局召開2021年半年度工作會(huì)議。寶山、奉賢、嘉定區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局作了交流發(fā)言。

下面我們就來看看這三個(gè)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門在藥械化監(jiān)管方面分別有哪些工作亮點(diǎn)吧!

寶山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局

打好監(jiān)管與服務(wù)“兩張牌”  堅(jiān)決守住藥品安全底線

今年以來,寶山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局始終把藥品安全監(jiān)管作為工作的重中之重,打好監(jiān)管與服務(wù)“兩張牌”,在寶山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中發(fā)揮更大作用,堅(jiān)決守護(hù)人民群眾的用藥安全。

一、從嚴(yán)從緊抓好藥品監(jiān)管工作

牢固樹立“隱患就是事故”的憂患意識(shí),常態(tài)化開展安全隱患排查整治,讓監(jiān)管跑在風(fēng)險(xiǎn)前面。

一是抓風(fēng)險(xiǎn)防控。實(shí)施分級(jí)監(jiān)管,加大對(duì)警示、失信企業(yè)的監(jiān)管力度,完成藥品零售企業(yè)監(jiān)管907家次。開展中藥飲片專項(xiàng)整治,全面覆蓋中藥飲片經(jīng)營(yíng)、使用各環(huán)節(jié),消除中藥飲片安全隱患17個(gè)。有序推進(jìn)藥品流通環(huán)節(jié)、含興奮劑藥品經(jīng)營(yíng)、網(wǎng)絡(luò)銷售藥品等專項(xiàng)檢查,持續(xù)做好疫情防控期間藥房退燒止咳購藥人員的監(jiān)測(cè)和信息報(bào)送。扎實(shí)開展藥品抽檢,完成藥品抽樣170批次,提前超額完成國(guó)抽任務(wù),堅(jiān)守藥品質(zhì)量安全底線。

二是抓協(xié)同配合。探索跨部門協(xié)同監(jiān)管機(jī)制,聯(lián)合區(qū)醫(yī)保局,開展首次醫(yī)保零售藥房“雙隨機(jī)、一公開”抽查。加強(qiáng)與區(qū)相關(guān)部門合作,做好特殊管理藥品智慧監(jiān)管和宣傳。積極參加市藥監(jiān)局組織的藥品生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)、飛行、有因檢查,今年已派出業(yè)務(wù)骨干參與企業(yè)GMP符合性檢查和藥物警戒專項(xiàng)檢查。

三是抓疫苗監(jiān)管。對(duì)各類新冠病毒疫苗接種點(diǎn)開展檢查40余次,從采購渠道、冷鏈控制、信息追溯等方面確保上市后疫苗質(zhì)量安全。

四是抓能力提升。組織開展藥品化妝品安全雙快檢技能競(jìng)賽活動(dòng),涵蓋理論知識(shí)測(cè)試和操作技能比賽,全面提升監(jiān)管人員專業(yè)能力。加強(qiáng)基層藥化監(jiān)督員法律法規(guī)及典型案例培訓(xùn),不定期開展GSP檢查現(xiàn)場(chǎng)帶教,提升檢查員專業(yè)技能。

二、做深做實(shí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作一直是寶山的特色亮點(diǎn),已連續(xù)16年保持全市第一。寶山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局被評(píng)為2020年全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)工作優(yōu)秀基層單位。上半年,監(jiān)測(cè)上報(bào)藥品不良反應(yīng)2662例,較去年同期有了新的增長(zhǎng),監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)位列全市第一。主要做法有四點(diǎn):一是加強(qiáng)協(xié)作。與區(qū)衛(wèi)健委建立溝通協(xié)作機(jī)制,將不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)納入對(duì)醫(yī)院的績(jī)效考核項(xiàng)目中,每年聯(lián)合開展總結(jié)表彰。二是組織活動(dòng)。開展不良反應(yīng)報(bào)表質(zhì)量評(píng)比、特殊人群安全用藥宣傳、科普站宣傳、課題研究等特色活動(dòng),不斷提升監(jiān)測(cè)工作能效。三是激發(fā)熱情。通過培訓(xùn)、督導(dǎo)、競(jìng)賽活動(dòng)、業(yè)務(wù)交流、評(píng)比表彰等方式,充分調(diào)動(dòng)監(jiān)測(cè)隊(duì)伍的積極性、主動(dòng)性,不斷提升監(jiān)測(cè)隊(duì)伍專業(yè)水平。四是開展督導(dǎo)。對(duì)個(gè)別醫(yī)院監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)下滑、宣傳不到位等情況開展現(xiàn)場(chǎng)督導(dǎo),幫助指導(dǎo)醫(yī)院改進(jìn)工作方法,確保監(jiān)測(cè)工作有效運(yùn)行。

三、盡心盡力服務(wù)區(qū)域產(chǎn)業(yè)發(fā)展

緊緊圍繞寶山科創(chuàng)中心主陣地建設(shè)戰(zhàn)略目標(biāo),積極發(fā)揮職能優(yōu)勢(shì),成立了北上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園“服務(wù)直通站”,為企業(yè)提供全項(xiàng)目、全生命周期的精準(zhǔn)服務(wù),全力支持轄區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。比如,主動(dòng)協(xié)調(diào)區(qū)衛(wèi)健委和羅店鎮(zhèn),積極為上海朝暉藥業(yè)和羅店醫(yī)院搭建合作交流平臺(tái),促成雙方開展仿制藥一次性評(píng)價(jià)生物等效性試驗(yàn)等合作項(xiàng)目,實(shí)現(xiàn)了互惠共贏。我們還將為重點(diǎn)生物醫(yī)藥企業(yè)建立“成長(zhǎng)檔案”,提供涵蓋知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)及利用、質(zhì)量提升、標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)等個(gè)性化服務(wù),助力企業(yè)做大做強(qiáng)。

奉賢區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局

強(qiáng)監(jiān)管控風(fēng)險(xiǎn)  努力開創(chuàng)醫(yī)療器械監(jiān)管新局面

奉賢區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局緊緊圍繞“防風(fēng)險(xiǎn)、守底線、強(qiáng)監(jiān)管、促發(fā)展”工作主線,積極踐行“四個(gè)最嚴(yán)”要求,認(rèn)真貫徹落實(shí)各項(xiàng)工作舉措,努力推動(dòng)醫(yī)療器械監(jiān)管工作再上新臺(tái)階。

一、基本情況

奉賢區(qū)現(xiàn)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)77家,經(jīng)營(yíng)企業(yè)4312家,醫(yī)療器械使用單位268家。截至6月底,我區(qū)已全面完成風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理專項(xiàng)第一階段工作,生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位自查率100%。共組織并完成轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位監(jiān)督檢查共計(jì)1548家次(其中生產(chǎn)企業(yè)56家次、經(jīng)營(yíng)企業(yè)1365家次、使用單位127家次)。開展醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢39件(其中注冊(cè)抽樣12件、國(guó)抽10件、日常抽樣17件)。

二、主要舉措

(一)提高站位、主動(dòng)作為,嚴(yán)保涉疫器械質(zhì)量

始終繃緊防疫抗疫這根弦,把涉疫器械產(chǎn)品作為器械監(jiān)管的重中之重,在生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用各環(huán)節(jié)加大巡查、抽檢和執(zhí)法力度。同時(shí)安排專人對(duì)轄區(qū)醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩、新冠病毒檢測(cè)試劑的生產(chǎn)企業(yè)開展定期巡查和現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo),力保轄區(qū)企業(yè)上市防疫用醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。截至目前,開展疫情防控類生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查14次,檢查涉疫產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)、使用單位133家。

(二)嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)、多措并舉,守好器械安全底線

結(jié)合轄區(qū)特點(diǎn),堅(jiān)持抓牢風(fēng)險(xiǎn)關(guān)鍵點(diǎn),多措并舉,嚴(yán)守安全底線。一是穩(wěn)步推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)隱患排查。進(jìn)一步聚焦重點(diǎn),在生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位100%完成風(fēng)險(xiǎn)隱患自查的基礎(chǔ)上,現(xiàn)階段正針對(duì)無菌植入類、網(wǎng)絡(luò)銷售等重點(diǎn)企業(yè)有序開展現(xiàn)場(chǎng)核查。截止目前,共檢查生產(chǎn)企業(yè)18家次,經(jīng)營(yíng)企業(yè)274家次,使用單位34家次。二是加強(qiáng)第一類醫(yī)療器械備案管理。制定備案后核查工作規(guī)則,進(jìn)一步明確備案、核查、日常監(jiān)管各部門職責(zé)。持續(xù)開展第一類醫(yī)療器械備案規(guī)范清理工作,共取消和變更轄區(qū)企業(yè)不規(guī)范產(chǎn)品備案52個(gè)。三是確保網(wǎng)售醫(yī)療器械質(zhì)量安全。加強(qiáng)對(duì)搜索引擎、社交平臺(tái)、微信小程序、手機(jī)APP的網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè),強(qiáng)化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)管,在對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售備案的154家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展全覆蓋檢查的基礎(chǔ)上,另排查經(jīng)營(yíng)企業(yè)146家,注銷及取消網(wǎng)絡(luò)銷售備案2家。四是推進(jìn)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)。聯(lián)合區(qū)衛(wèi)健委,以聯(lián)合質(zhì)控檢查、季度通報(bào)、年度評(píng)優(yōu)等措施為抓手,不斷提高轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)意識(shí)和能力,目前收到各類醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告308件,與去年同期相比上升52%。

(三)苦練內(nèi)功、夯實(shí)基礎(chǔ),狠抓監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)

把職業(yè)化、專業(yè)化監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)作為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管能力建設(shè)根據(jù)的重要抓手,針對(duì)不同層次檢查員分類施策,多渠道提升綜合監(jiān)管能力。一是實(shí)訓(xùn)養(yǎng)能,通過選取一到兩家流通和使用單位作為實(shí)訓(xùn)基地、積極派員參加市局組織的生產(chǎn)企業(yè)體系考核、檢查員繼續(xù)教育、飛行檢查等相關(guān)調(diào)訓(xùn),不斷提高基層檢查員的業(yè)務(wù)水平和整體素質(zhì)。上半年分別有28名基層一線的同志參加實(shí)訓(xùn),6名監(jiān)管人員參加市局組織的飛行檢查,其中2名擔(dān)任飛行檢查組長(zhǎng)。二是實(shí)戰(zhàn)提能,積極開展轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)的檢查,通過實(shí)戰(zhàn)鍛煉,提高監(jiān)管人員風(fēng)險(xiǎn)隱患的檢查水平和發(fā)現(xiàn)問題的能力。

(四)加強(qiáng)宣貫、社會(huì)協(xié)同,提升社會(huì)共治水平

2021年,堅(jiān)持社會(huì)協(xié)同,推動(dòng)形成企業(yè)主體、政府監(jiān)管、全民參與、法治保障的社會(huì)共治大格局,全力提升藥械化安全社會(huì)共治水平。一是拓寬發(fā)現(xiàn)機(jī)制,引導(dǎo)全民監(jiān)督。出臺(tái)藥械化違法行為微信舉報(bào)小額快速獎(jiǎng)勵(lì)辦法。鼓勵(lì)全民參與藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全的社會(huì)共治。二是提升公眾認(rèn)識(shí),開展科普宣傳。以國(guó)家醫(yī)療器械安全宣傳周等宣傳活動(dòng)為契機(jī),以“奉賢市場(chǎng)監(jiān)管”微信公眾號(hào)為依托,發(fā)布宣貫微信、組織線上知識(shí)競(jìng)答。以進(jìn)社區(qū)、進(jìn)企業(yè)、進(jìn)商圈、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)醫(yī)院等線下“五進(jìn)”活動(dòng)為依托,提高公眾對(duì)醫(yī)療器械的認(rèn)知度和關(guān)注度。三是法規(guī)聯(lián)合宣貫,形成部門合力。聯(lián)合區(qū)投促辦、衛(wèi)健委,對(duì)各類市場(chǎng)主體、各鎮(zhèn)級(jí)屬地單位、招商園區(qū)大力開展新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》宣貫和培訓(xùn),提升法制意識(shí),形成工作合力。四是依托微信程序,提升監(jiān)管效能。積極探索醫(yī)療器械“智慧監(jiān)管”新模式,開發(fā)微信小程序,設(shè)置通知公告、政策法規(guī)、常見問題、典型案例等功能模塊,提高各項(xiàng)工作和法規(guī)宣貫的覆蓋面和便捷度,有力提升醫(yī)療器械企業(yè)監(jiān)管效能。

嘉定區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局

著力提升監(jiān)管效能攜手推動(dòng)社會(huì)共治

嘉定區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局化妝品安全監(jiān)管工作堅(jiān)持源頭嚴(yán)防、過程嚴(yán)管、風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)控,進(jìn)一步督促企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任,提高化妝品質(zhì)量管理水平,保障人民群眾身體健康和生命安全,促進(jìn)轄區(qū)化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,確保全區(qū)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用安全總體可控。

一、堅(jiān)持嚴(yán)格監(jiān)管,守牢底線不放松

經(jīng)過多年的監(jiān)管實(shí)踐,已形成了較為完善的化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)管理模式,局機(jī)關(guān)藥化監(jiān)管科、局執(zhí)法大隊(duì)藥械化執(zhí)法中隊(duì)和各市場(chǎng)監(jiān)管所根據(jù)職責(zé)分工,各司其職、協(xié)同配合。區(qū)局將監(jiān)管重心聚焦于重點(diǎn)環(huán)節(jié)和關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn),截止目前,對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管39戶次、化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)管896戶次,查處化妝品案件17件,完成現(xiàn)場(chǎng)快檢24件次,配合市食藥檢院完成流通環(huán)節(jié)常規(guī)抽樣74件。

在今年重點(diǎn)開展的兒童化妝品專項(xiàng)檢查工作中,建立由局藥化科、執(zhí)法科、網(wǎng)監(jiān)科、消??坪退?duì)等多部門組成的工作專班,嚴(yán)密部署專項(xiàng)檢查,多角度、全方位細(xì)化工作,制定下發(fā)工作方案。還對(duì)近兩年嘉定區(qū)涉及兒童化妝品的投訴舉報(bào)件進(jìn)行篩選分類,有重點(diǎn)地開展案例回頭看,合力排摸監(jiān)管底數(shù)。通過藥化監(jiān)管工作科所隊(duì)聯(lián)絡(luò)機(jī)制,截止目前,累計(jì)排摸兒童化妝品經(jīng)營(yíng)戶755戶,對(duì)轄區(qū)內(nèi)母嬰用品專賣店、商場(chǎng)、藥店、超市等兒童化妝品經(jīng)營(yíng)者以及化妝品電子商務(wù)平臺(tái)內(nèi)經(jīng)營(yíng)者開展監(jiān)督檢查294家次,出動(dòng)執(zhí)法人員588人次。目前,通過兒童化妝品專項(xiàng),已立案2起。同時(shí),配合市食藥檢院完成兒童化妝品監(jiān)督抽檢11件。

二、夯實(shí)線上科普,互聯(lián)網(wǎng)共治顯成效

一手抓監(jiān)管,一手抓共治,依托與上海市藥品監(jiān)督管理局共同推進(jìn)建設(shè)的全市首個(gè)化妝品電商行業(yè)服務(wù)平臺(tái)線上科普點(diǎn),打造互聯(lián)網(wǎng)共治新格局,扎實(shí)推進(jìn)化妝品法治宣傳教育不斷深入。在今年的化妝品宣傳周活動(dòng)中,區(qū)局以法規(guī)宣貫、兒童化妝品為重點(diǎn),組織開展一系列活動(dòng)。一是行業(yè)聯(lián)合自律聲明為抓手,引導(dǎo)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任。以線上科普點(diǎn)自有媒體矩陣發(fā)布化妝品質(zhì)量安全倡儀書,組織7500多名化妝品從業(yè)人員在線學(xué)習(xí)。以轄區(qū)化妝品協(xié)作組為紐帶,組織轄區(qū)企業(yè)代表制作行業(yè)自律短視頻,進(jìn)一步倡導(dǎo)企業(yè)合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),發(fā)動(dòng)社會(huì)監(jiān)督力量,推進(jìn)行業(yè)自律。二是凈網(wǎng)平臺(tái)聯(lián)盟為依托,發(fā)動(dòng)企業(yè)落實(shí)線上線下自律承諾。倡導(dǎo)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)企業(yè)在化妝品品類商品展示頁面、APP等平臺(tái)發(fā)布化妝品網(wǎng)絡(luò)消費(fèi)安全提示,發(fā)動(dòng)轄區(qū)化妝品生產(chǎn)企業(yè)、主流化妝品電子商務(wù)平臺(tái)、較大型美容美發(fā)機(jī)構(gòu)等化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位開展自律宣傳,發(fā)布消費(fèi)安全提示的網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)及企業(yè)線上平臺(tái)18家,開展宣傳的企業(yè)1100余家。同時(shí),在轄區(qū)12個(gè)街鎮(zhèn)及17家食品藥品科普站同步開展線上線下宣傳,參與人數(shù)10000余人次。三是視聽互動(dòng)為特色,組織專家開展安全用妝科普直播。聯(lián)合線上科普點(diǎn),轄區(qū)化妝品講師團(tuán)成員暨哨點(diǎn)醫(yī)院皮膚科專家做客化妝品安全科普直播,講述“化妝品不良反應(yīng)及兒童化妝品安全”,在線互動(dòng)人數(shù)超過1200人,視頻點(diǎn)贊超過1.1萬人次。

三、理順工作機(jī)制,推進(jìn)備案管理落實(shí)處

嘉定區(qū)國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案量一直居于全市前列,年均備案量達(dá)到萬余份。針對(duì)備案產(chǎn)品量大、企業(yè)數(shù)量繁多、檢查人員相對(duì)少的實(shí)際情況,不斷優(yōu)化備案后檢查工作機(jī)制。明確備案人為生產(chǎn)企業(yè)的由執(zhí)法大隊(duì)實(shí)施檢查,其他非生產(chǎn)企業(yè)的由各市場(chǎng)監(jiān)管所實(shí)施檢查。每季度對(duì)備案后檢查情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,對(duì)臨近檢查期限的部門進(jìn)行工作提醒。及時(shí)對(duì)國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)的非特備案質(zhì)量互查情況進(jìn)行分析總結(jié),不定期發(fā)布工作提示,結(jié)合條線工作考核,不斷提高備案質(zhì)量。截止目前,通過原系統(tǒng),共審核國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案申請(qǐng)6879件,涉及企業(yè)802家,開展備案后監(jiān)督檢查5078家次。審核進(jìn)口普通化妝品備案申請(qǐng)422件,新增境內(nèi)責(zé)任人8家。

今年5月1日,國(guó)家藥監(jiān)局化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)優(yōu)化上線后,嘉定區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局跨前一步做好新老系統(tǒng)對(duì)接使用。

一是開展法律法規(guī)培訓(xùn)。《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》等法律法規(guī)的實(shí)施,新注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)的優(yōu)化上線,在為普通化妝品注冊(cè)人、備案人、生產(chǎn)企業(yè)開展產(chǎn)品備案提供便利的同時(shí),也給企業(yè)和監(jiān)管人員帶來了巨大的挑戰(zhàn)。區(qū)局在市藥監(jiān)局的大力支持下,第一時(shí)間開展“送法上門、答疑解惑”的化妝品法律法規(guī)宣貫培訓(xùn),聚焦企業(yè)需求,助力精準(zhǔn)服務(wù),具有很強(qiáng)的指導(dǎo)性。在培訓(xùn)答疑環(huán)節(jié),局領(lǐng)導(dǎo)、專家老師與企業(yè)、監(jiān)管人員更是頻頻互動(dòng)、深入交流,受到了一致好評(píng)。進(jìn)一步優(yōu)化了營(yíng)商環(huán)境,為企業(yè)解決實(shí)際困難,提升了服務(wù)質(zhì)量和監(jiān)管效能。二是開展境內(nèi)責(zé)任人質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定。嘉定區(qū)作為全市進(jìn)口普通化妝品備案試點(diǎn)窗口之一,通過公開招標(biāo)方式,依托第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu),集中監(jiān)管人力資源,組織開展嘉定區(qū)進(jìn)口普通化妝品境內(nèi)責(zé)任人質(zhì)量管理安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定。經(jīng)過前期充分的準(zhǔn)備,目前評(píng)定工作正有序開展,已對(duì)22家境內(nèi)責(zé)任人完成評(píng)定。通過對(duì)進(jìn)口普通化妝品境內(nèi)責(zé)任人的基本信息、人員與培訓(xùn)、不良反應(yīng)、采購與驗(yàn)收、召回管理、留樣管理、銷售記錄和電子記錄等情況進(jìn)行審查,評(píng)定風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),不僅幫助企業(yè)盡快適應(yīng)新條例促進(jìn)質(zhì)量提升,也為后續(xù)監(jiān)管人員實(shí)施分級(jí)分類監(jiān)管提供有力依據(jù)。三是努力提升過渡時(shí)期轄區(qū)備案工作規(guī)范性、統(tǒng)一性。通過梳理職責(zé)、明確分工,強(qiáng)化責(zé)任任務(wù)落實(shí);通過攻堅(jiān)克難、比學(xué)趕超,推動(dòng)工作進(jìn)度加速;通過溝通協(xié)調(diào)、協(xié)作聯(lián)動(dòng),促進(jìn)工作合力形成。凝心聚力、多措并舉,確保過渡時(shí)期轄區(qū)化妝品備案工作的規(guī)范有序,并引導(dǎo)督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。

截止目前,共完成新系統(tǒng)的化妝品注冊(cè)人/備案人審核86家,生產(chǎn)企業(yè)審核16家,國(guó)產(chǎn)普通化妝品資料整理205件。完成新系統(tǒng)的進(jìn)口普通化妝品境內(nèi)責(zé)任人信息資料整理8條,境內(nèi)責(zé)任人資料更新整理4條,進(jìn)口普通化妝品資料整理4件。

 
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