一是“風險控制組合拳”防風險。定期開展風險會商，對日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的風險問題進行交流研討，提出風險防控措施。上半年共發(fā)現(xiàn)風險問題8項，均積極采取相應防控措施。及時進行風險警示，將一分局2020年查處的3個典型案例進行匯總分析，以案情為切入點，剖析生產(chǎn)和管理過程中的漏洞和薄弱環(huán)節(jié)，警示企業(yè)全面落實主體責任；結合生物制品專項檢查，通過對轄區(qū)內(nèi)6家生物制品生產(chǎn)企業(yè)的檢查情況進行匯總分析，并要求無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)對照自查。上半年共發(fā)布風險警示信息6次，刊發(fā)專題風險分析報告2期。多種手段管控風險，對發(fā)現(xiàn)風險信號的企業(yè)，同步采取約談、飛檢、批批檢驗、不合格產(chǎn)品召回及監(jiān)督銷毀等措施，上半年共處置風險信號5起，責令批批檢驗364批次，合格率100%。

二是“最嚴監(jiān)管組合拳”出成效。通過日常監(jiān)督檢查、飛行檢查、有因檢查、GMP符合性檢查、許可變更檢查、整改復查、注冊核查等多種監(jiān)督檢查手段，加強日常監(jiān)管覆蓋面，加大對集采中選產(chǎn)品等重點品種、重點企業(yè)的監(jiān)管力度，通過最嚴監(jiān)管確保藥品、化妝品質(zhì)量安全。上半年，共檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)112家次，抽檢324批次，約談4家，停產(chǎn)6家次；檢查化妝品生產(chǎn)業(yè)28家次，監(jiān)督抽檢53批次，約談1家次，1家因檢查發(fā)現(xiàn)較多風險問題主動停產(chǎn)整改，督促1家不符合條件企業(yè)及時注銷《化妝品生產(chǎn)許可證》。藥品、化妝品均超額完成上半年監(jiān)管任務，其中化妝品監(jiān)督抽檢完成率居全省首位。

三是“合作借勢組合拳”促發(fā)展。加強與轄區(qū)市級監(jiān)管單位的合作，建立中藥類制劑聯(lián)合檢查協(xié)作機制，促進中醫(yī)藥傳承發(fā)展。與聊城市局聯(lián)合檢查醫(yī)療機構制劑室8家，抽檢30批次；泰安市檢驗研究院協(xié)助開展藥品抽檢20余批次，實現(xiàn)了抽樣與檢驗的無縫銜接。加強與協(xié)會、審評中心等單位的合作，建立化妝品聯(lián)合培訓、調(diào)研機制，促進化妝品行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。結合全國化妝品安全科普宣傳周，邀請轄區(qū)內(nèi)部分生產(chǎn)企業(yè)、行業(yè)協(xié)會和審評中心成功舉辦化妝品生產(chǎn)高質(zhì)量發(fā)展座談會。