一是“風(fēng)險(xiǎn)控制組合拳”防風(fēng)險(xiǎn)。定期開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，對(duì)日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題進(jìn)行交流研討，提出風(fēng)險(xiǎn)防控措施。上半年共發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題8項(xiàng)，均積極采取相應(yīng)防控措施。及時(shí)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)警示，將一分局2020年查處的3個(gè)典型案例進(jìn)行匯總分析，以案情為切入點(diǎn)，剖析生產(chǎn)和管理過(guò)程中的漏洞和薄弱環(huán)節(jié)，警示企業(yè)全面落實(shí)主體責(zé)任；結(jié)合生物制品專(zhuān)項(xiàng)檢查，通過(guò)對(duì)轄區(qū)內(nèi)6家生物制品生產(chǎn)企業(yè)的檢查情況進(jìn)行匯總分析，并要求無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)照自查。上半年共發(fā)布風(fēng)險(xiǎn)警示信息6次，刊發(fā)專(zhuān)題風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告2期。多種手段管控風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)的企業(yè)，同步采取約談、飛檢、批批檢驗(yàn)、不合格產(chǎn)品召回及監(jiān)督銷(xiāo)毀等措施，上半年共處置風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)5起，責(zé)令批批檢驗(yàn)364批次，合格率100%。

二是“最嚴(yán)監(jiān)管組合拳”出成效。通過(guò)日常監(jiān)督檢查、飛行檢查、有因檢查、GMP符合性檢查、許可變更檢查、整改復(fù)查、注冊(cè)核查等多種監(jiān)督檢查手段，加強(qiáng)日常監(jiān)管覆蓋面，加大對(duì)集采中選產(chǎn)品等重點(diǎn)品種、重點(diǎn)企業(yè)的監(jiān)管力度，通過(guò)最嚴(yán)監(jiān)管確保藥品、化妝品質(zhì)量安全。上半年，共檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)112家次，抽檢324批次，約談4家，停產(chǎn)6家次；檢查化妝品生產(chǎn)業(yè)28家次，監(jiān)督抽檢53批次，約談1家次，1家因檢查發(fā)現(xiàn)較多風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題主動(dòng)停產(chǎn)整改，督促1家不符合條件企業(yè)及時(shí)注銷(xiāo)《化妝品生產(chǎn)許可證》。藥品、化妝品均超額完成上半年監(jiān)管任務(wù)，其中化妝品監(jiān)督抽檢完成率居全省首位。

三是“合作借勢(shì)組合拳”促發(fā)展。加強(qiáng)與轄區(qū)市級(jí)監(jiān)管單位的合作，建立中藥類(lèi)制劑聯(lián)合檢查協(xié)作機(jī)制，促進(jìn)中醫(yī)藥傳承發(fā)展。與聊城市局聯(lián)合檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室8家，抽檢30批次；泰安市檢驗(yàn)研究院協(xié)助開(kāi)展藥品抽檢20余批次，實(shí)現(xiàn)了抽樣與檢驗(yàn)的無(wú)縫銜接。加強(qiáng)與協(xié)會(huì)、審評(píng)中心等單位的合作，建立化妝品聯(lián)合培訓(xùn)、調(diào)研機(jī)制，促進(jìn)化妝品行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。結(jié)合全國(guó)化妝品安全科普宣傳周，邀請(qǐng)轄區(qū)內(nèi)部分生產(chǎn)企業(yè)、行業(yè)協(xié)會(huì)和審評(píng)中心成功舉辦化妝品生產(chǎn)高質(zhì)量發(fā)展座談會(huì)。