為摸清轄區(qū)內(nèi)企業(yè)不合格藥品銷毀狀況，一分局對轄區(qū)內(nèi)藥品企業(yè)進行檢查及調(diào)研。經(jīng)查發(fā)現(xiàn)，轄區(qū)內(nèi)部分企業(yè)對藥監(jiān)部門、生態(tài)環(huán)境部門關(guān)于不合格藥品的銷毀流程、銷毀方式的具體要求不了解，企業(yè)在不合格藥品管理、銷毀管理等方面的制度及控制程序文件不完善。針對這類風險，一分局在風險會商的基礎上成立了專題攻關(guān)小組，并將該項目列為重點工作。

　　在調(diào)研的基礎上，為吃透不合格藥品銷毀方面環(huán)保政策要求，一分局分管負責人帶隊，會同當?shù)厥袌霰O(jiān)管局主動對接德州、泰安等市生態(tài)環(huán)境部門，就危險廢物、固體廢物的分類、銷毀程序、環(huán)保要求、網(wǎng)上申報要求等進行了明確；就特殊藥品毀形、銷毀過程中存在的風險隱患，以及確保銷毀單位運輸銷毀過程中不發(fā)生流弊問題等進行了深入探討；與相關(guān)部門就建立部門協(xié)同聯(lián)動機制達成共識。

　　在了解銷毀具體要求后，一分局向轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖總部印發(fā)了《關(guān)于督促、指導企業(yè)修訂完善質(zhì)量管理制度的意見》，并安排專人跟蹤指導，督促轄區(qū)內(nèi)所有企業(yè)按時限修訂、完善符合環(huán)保和藥監(jiān)要求的不合格藥品銷毀管理制度，做到有章可循，規(guī)范銷毀行為。同時，該局還建立內(nèi)部審批流程，制定了《不合格特殊藥品銷毀審批表》，明確藥品銷毀審批流程，形成審批流程的閉環(huán)管理，規(guī)范監(jiān)督銷毀行為。

　　此外，一分局還在日常檢查中將不合格藥品銷毀作為檢查重點，加大檢查力度，對檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為第一時間固定證據(jù)，依法處置，并派監(jiān)管人員現(xiàn)場監(jiān)督藥品銷毀過程；加大與生態(tài)環(huán)保、公安等部門間的配合和聯(lián)合懲戒力度，對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，屬于生態(tài)環(huán)境部門職責的及時移交，對涉嫌犯罪的移交公安機關(guān)依法追究刑事責任。（齊桂榕 劉有堂 劉偉）