ntent="true" style="padding: 0px; margin: 0px 0px 15px;"> 會前,參會各市局梳理了上半年醫(yī)療器械質量安全風險隱患排查中發(fā)現(xiàn)的風險點,處置方式以及存在問題。會上,督導調研組聽取了參會市局匯報風險隱患排查治理工作主要做法、取得成效,并對生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的關鍵風險點逐一分析研判,現(xiàn)場討論科學監(jiān)管新模式。省藥品監(jiān)管局機關醫(yī)療器械監(jiān)管處、行政許可處及省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗所、省藥品監(jiān)管局審評認證中心、省藥品不良反應監(jiān)測中心負責同志分別介紹了存在的醫(yī)療器械相關風險點及監(jiān)管措施建議。
ntent="true" style="padding: 0px; margin: 0px 0px 15px;"> 會議指出,通過開展醫(yī)療器械監(jiān)管風險研判會商,充分共享和交流在監(jiān)督檢查、審評審批、不良事件監(jiān)測評價、監(jiān)督抽檢、投訴舉報等工作中獲取的監(jiān)管信息,及時梳理溝通監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)的風險隱患,聚焦問題、聚焦企業(yè)、聚焦產(chǎn)品、聚焦整改,增強了監(jiān)管的整體性和協(xié)同性,履行了監(jiān)督職責,細化了風險處置責任,切實加強了新冠疫情防控常態(tài)化醫(yī)療器械質量安全監(jiān)管工作。
ntent="true" style="padding: 0px; margin: 0px 0px 15px;"> 會議強調,全省各級醫(yī)療器械監(jiān)管部門要提高思想站位,提升風險管理水平,對風險會商聚焦的重點問題、企業(yè)及產(chǎn)品,要堅持問題導向,重落實、重整改、重督辦,切實消除風險隱患。省局將督促屬地監(jiān)管部門落實監(jiān)管責任,各級相關部門應協(xié)同監(jiān)管,形成監(jiān)管合力,提升監(jiān)管效能;各市局要進一步完善風險防控機制,創(chuàng)新治理方法,找出真正行之有效的辦法,采取有力有效的風險處置手段,及時處置違法違規(guī)行為,監(jiān)督和引導企業(yè)落實主體責任,不斷提升醫(yī)療器械質量安全保障水平。
ntent="true" style="padding: 0px; margin: 0px 0px 15px;"> 省藥品監(jiān)管局相關處室、直屬單位以及中部片區(qū)廣州、韶關、清遠、河源、云浮、肇慶等6個地級市市場監(jiān)管局分管領導及科(處)室相關負責人參加會議。
ntent="true" style="padding: 0px; margin: 0px 0px 15px; text-align: right;"> (省局醫(yī)療器械監(jiān)督管理處供稿)