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【藥品研發(fā)】
諾華Cosentyx治療中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎長期數(shù)據(jù)出爐
4日，諾華宣布了為期52周的3期臨床試驗(yàn)PREVENT的積極結(jié)果，數(shù)據(jù)顯示出Cosenty（Secukinumab，司庫奇尤單抗，俗稱"蘇金單抗"）對中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎（axSpA）患者具有實(shí)質(zhì)性、持續(xù)性獲益。
禮來甘精胰島素治療中國成年2型糖尿病的III期臨床達(dá)主要終點(diǎn)
禮來于6月5日宣布一項在中國成年2型糖尿病患者中比較長效基礎(chǔ)胰島素類似物Basaglar®（甘精胰島素）與來得時®（甘精胰島素）有效性與安全性的為期24周的臨床III期研究（14L-GH-ABET）達(dá)到了主要研究終點(diǎn)。
艾伯維更新Rinvoq治療RA三期臨床長期數(shù)據(jù)
艾伯維近日公布了口服JAK抑制劑Rinvoq（upadacitinib）治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）新的長期結(jié)果：Rinvoq單藥治療以及Rinvoq與MTX聯(lián)合治療的安全性與之前報道的RA匯總III期安全性分析中觀察到的一致，未發(fā)現(xiàn)新的安全風(fēng)險。
治療RA 吉利德發(fā)布Filgotinib兩項3期臨床52周數(shù)據(jù)
日前，吉利德科學(xué)與Galapagos公司共同宣布了，filgotinib治療中重度活動性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）兩項三期臨床試驗(yàn)FINCH 1和FINCH 3的第52周數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，經(jīng)過52周的治療，filgotinib在RA患者中展現(xiàn)出持久的療效與一致的安全性。
輝瑞口服JAK1抑制劑發(fā)布完整3期臨床結(jié)果 顯著緩解皮炎癥狀
輝瑞公司今天宣布，該公司開發(fā)的JAK1抑制劑abrocitinib治療特應(yīng)性皮炎的第二個關(guān)鍵性3期臨床試驗(yàn)的完整結(jié)果在JAMA Dermatology上發(fā)布。Abrocitinib是一種研究性口服JAK1抑制劑（每日一次），在12歲及以上中重度特應(yīng)性皮炎（AD）患者中的使用。與第一項3期單藥治療研究一致，兩種劑量的abrocitinib均達(dá)到所有共同主要終點(diǎn)和關(guān)鍵次要終點(diǎn)，且耐受性良好。
強(qiáng)生Tremfya治療PsA52周數(shù)據(jù)：顯著改善關(guān)節(jié)/皮膚癥狀!
強(qiáng)生旗下楊森制藥近日在2020年歐洲風(fēng)濕病聯(lián)盟電子會議上公布了2項III期臨床研究的新數(shù)據(jù)。這2項研究評估了Tremfya治療活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）成人患者的療效和安全性。新數(shù)據(jù)顯示：在治療第52周，Tremfya在多個臨床結(jié)果方面顯示出改善，包括關(guān)節(jié)癥狀、皮膚癥狀、軟組織炎癥、身體功能、減少影像學(xué)進(jìn)展。
針對GPC3靶點(diǎn)治療晚期肝癌的CAR-T臨床結(jié)果傳來好消息
近日，《Clinical Cancer Research》在線發(fā)表了CAR-T細(xì)胞療法用于晚期肝細(xì)胞癌的I期臨床研究結(jié)果，這是目前全球公布的首個靶向于GPC3實(shí)體瘤的CAR-T細(xì)胞治療臨床結(jié)果，顯示了CAR-T療法在肝細(xì)胞癌中的臨床應(yīng)用潛力。
【藥品審批】
新型GD2靶向抗體Danyelza治療神經(jīng)母細(xì)胞瘤獲FDA優(yōu)先審查
近日，Y-mAbs公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理Danyelza治療復(fù)發(fā)/難治性高危神經(jīng)母細(xì)胞瘤的生物制品許可申請（BLA）并授予了優(yōu)先審查，同時已指定目標(biāo)行動日期為2020年11月30日。
治療醫(yī)院內(nèi)肺炎 默沙東創(chuàng)新抗生素獲FDA批準(zhǔn)
今天，美國FDA宣布，批準(zhǔn)默沙東公司開發(fā)的創(chuàng)新抗生素Recarbrio擴(kuò)展適應(yīng)癥，治療18歲以上的醫(yī)院獲得性細(xì)菌性肺炎和呼吸機(jī)相關(guān)細(xì)菌性肺炎（HABP/VABP）患者。
全球首個鐵載體頭孢菌素！Fetroja治療NP獲FDA優(yōu)先審查
日本藥企鹽野義近日宣布，美國FDA已受理新型抗菌藥Fetroja的補(bǔ)充新藥申請并授予了優(yōu)先審查，并已指定處方藥用戶收費(fèi)法目標(biāo)日期為2020年9月27日。該sNDA尋求批準(zhǔn)Fetroja一個新的適應(yīng)癥，用于治療醫(yī)院獲得性細(xì)菌性肺炎（HABP）和呼吸機(jī)相關(guān)細(xì)菌性肺炎（VABP）成人患者。HABP和VABP有時也被稱為醫(yī)院內(nèi)肺炎（NP）。
5日，正大天晴提交的4類仿制藥恩曲他濱替諾福韋片上市申請獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，成為國內(nèi)首仿，并視同通過一致性評價。
今日，正大天晴按新4類提交的鹽酸魯拉西酮片上市申請獲得CDE受理。這是繼海正藥業(yè)、豪森藥業(yè)之后，國內(nèi)第3家提交該仿制藥上市申請的廠家。
綠葉制藥「利斯的明透皮貼劑」國內(nèi)獲批 治療阿爾茨海默病
5日，綠葉制藥按5.2類（境外上市的仿制藥申請在國內(nèi)上市）提交的利斯的明透皮貼劑上市申請獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。
今日，豪森藥業(yè)提交的4類仿制藥馬來酸阿法替尼片上市申請獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，成為國內(nèi)首仿。
5日，東陽光重組人胰島素注射液獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于治療糖尿病。這是東陽光獲批上市的首個胰島素產(chǎn)品。
5日，海正藥業(yè)2款新4類仿制藥（富馬酸喹硫平緩釋片和鹽酸多奈哌齊口崩片）獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市并視同通過一致性評價。其中，富馬酸喹硫平緩釋片為國內(nèi)第2家通過一致性評價，鹽酸多奈哌齊口崩片為國內(nèi)首家。
琺博進(jìn)Pamrevlumab國內(nèi)臨床申請獲受理
4日，琺博進(jìn)在中國提交的Pamrevlumab新藥臨床申請獲得CDE受理。Pamrevlumab是琺博進(jìn)開發(fā)的一款first-in-class新藥，可抑制結(jié)締組織生長因子（CTGF）的活性。
4日，微芯生物1類新藥CS12192膠囊獲批臨床，用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。這是微芯生物首個自身免疫性疾病治療領(lǐng)域的候選藥物。
【研發(fā)合作】
阿斯利康與Accent達(dá)成合作 開發(fā)靶向RNA修飾蛋白療法
4日，阿斯利康宣布將與Accent Therapeutics合作開發(fā)和商業(yè)化靶向RNA修飾蛋白（RMPs）的轉(zhuǎn)化療法。
