為助力疫情防控，省藥監(jiān)局審評中心堅決貫徹省局關(guān)于疫情防控工作的部署安排和“提速暢通工程”要求，大力弘揚偉大抗疫精神，結(jié)合“我為群眾辦實事”實踐活動，全力加快防疫醫(yī)療器械產(chǎn)品審評工作，助力產(chǎn)品加速獲批上市，服務(wù)疫情防控大局。
一是啟動戰(zhàn)斗狀態(tài)。組織醫(yī)療器械審評業(yè)務(wù)骨干組成突擊小組，專業(yè)精準、快速高效地開展審評。支部和黨員沖鋒在前，積極發(fā)揮戰(zhàn)斗堡壘作用和“我是黨員我先上”的先鋒模范作用，審評員快速行動、加班加點，相關(guān)負責同志靠前指揮、催辦督辦，形成了頑強拼搏、團結(jié)一心抗疫情的強大精神動力和工作合力。
二是加速開展審評。按照助力防疫醫(yī)療器械產(chǎn)品加速上市目標，系統(tǒng)梳理進入審評環(huán)節(jié)的紅外體溫計、呼吸機、口罩、防護服等“五大類”防疫醫(yī)療器械產(chǎn)品，將147個產(chǎn)品列入優(yōu)先序列，進行加速審評。在堅持“程序不減、標準不降”原則基礎(chǔ)上，快速完成30個二類醫(yī)療器械產(chǎn)品審評和4個三類醫(yī)療器械產(chǎn)品（均為新冠病毒檢測試劑盒）初審、發(fā)補工作。
三是加強指導(dǎo)服務(wù)。在嚴格落實疫情防控要求情況下，通過電話和互聯(lián)網(wǎng)與企業(yè)遠程溝通交流審評資料信息，并及時解答相關(guān)政策咨詢，積極提供技術(shù)指導(dǎo)服務(wù)。
（省局審評中心）
