近日，國家市場監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于2020年度市場監(jiān)管科研成果獎授獎的決定》，由省院作為主要完成單位、袁耀佐博士及其團隊作為主要完成人的“生物制品用高端輔料質(zhì)量控制關(guān)鍵技術(shù)及應用”項目獲市場監(jiān)管總局2020年度市場監(jiān)管科研成果獎二等獎。
該項目課題組有針對性地選取生物制品中使用較多的復雜藥用輔料為研究對象，集聚多方優(yōu)勢資源聯(lián)合攻關(guān)，建立分析方法，剖析產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量屬性，突破生產(chǎn)工藝技術(shù)瓶頸，促進工藝改進，最終推動了多個國產(chǎn)高品質(zhì)藥用輔料上市，取得了較好的經(jīng)濟和社會效益，部分研究成果被《中國藥典》相關(guān)輔料標準采用。具體技術(shù)創(chuàng)新點表現(xiàn)在以下方面：一是積極跟蹤國際技術(shù)前沿，利用基質(zhì)輔助激光解析電離飛行時間質(zhì)譜、電噴霧檢測器等檢測技術(shù)，開發(fā)了針對復雜藥用輔料組分表征及雜質(zhì)分析的方法。二是通過深入的需求調(diào)研及有針對性技術(shù)開發(fā)，建立多個科學嚴謹?shù)纳镏破酚酶叨溯o料的質(zhì)量標準。三是通過工藝優(yōu)化，開發(fā)了適用于生物制品的若干高端藥用輔料，并被生物制品客戶廣泛使用。
（省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院）
