為高效推進(jìn)工作，服務(wù)企業(yè)發(fā)展，省藥監(jiān)局二分局對轄區(qū)企業(yè)實施檢查時，將日常檢查與專項檢查結(jié)合，在高標(biāo)準(zhǔn)完成檢查任務(wù)、認(rèn)真查找問題的基礎(chǔ)上，積極幫助企業(yè)分析、解決問題。
本次檢查以年度日常監(jiān)督檢查結(jié)合集采專項檢查、興奮劑專項檢查的方式進(jìn)行，以集采中選品種和涉及興奮劑品種的藥品為檢查重點，同時進(jìn)行監(jiān)督抽檢并對新上市藥品開展注冊抽樣。檢查期間，檢查組實地查看了企業(yè)新建的藥品生產(chǎn)線，幫助企業(yè)分析研判存在的設(shè)計缺陷和風(fēng)險隱患并提出合理可行的整改建議。
本次檢查，檢查組共發(fā)現(xiàn)缺陷項目11項，開展藥物制劑原輔料監(jiān)督抽檢6批次、藥包材抽檢2批次、注冊抽樣3批次，順利完成本次檢查、抽檢任務(wù)。
