調研中,焦紅一行赴深圳走訪國家藥監(jiān)局藥品審評檢查大灣區(qū)分中心和醫(yī)療器械技術審評檢查大灣區(qū)分中心、香港大學深圳醫(yī)院、國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心、中國科學院深圳先進技術研究院、深圳奧薩醫(yī)藥有限公司,在廣州參觀了廣州百濟神州生物制藥有限公司、廣東省藥品檢驗所,了解分中心建設及審評檢查等業(yè)務運行情況,粵港澳大灣區(qū)指定醫(yī)療機構使用臨床急需、已在港澳上市藥品醫(yī)療器械工作,以及國家藥監(jiān)局監(jiān)管科學研究基地、重點實驗室運行和產業(yè)研發(fā)創(chuàng)新進展。召開座談會,聽取廣東省推進粵港澳大灣區(qū)建設及藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革任務落實情況,以及對藥品審評審批改革、創(chuàng)新成果轉化、疫苗及生物制品質量監(jiān)測評價等方面的意見建議。
焦紅表示,國家藥監(jiān)局堅決貫徹落實習近平總書記視察廣東重要講話精神,以高度的責任感和使命感,大力支持并主動服務粵港澳大灣區(qū)建設,切實加強藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展,持續(xù)推進藥品監(jiān)管科學研究,支持醫(yī)藥產業(yè)研發(fā)創(chuàng)新,更好地滿足粵港澳大灣區(qū)居民用藥用械需求,保障用藥用械安全。
焦紅對廣東省推進粵港澳大灣區(qū)建設、落實監(jiān)管創(chuàng)新各項重點任務等工作表示肯定,并對進一步推進落實粵港澳大灣區(qū)建設提出要求。一是提高政治站位,全面落實中央決策部署。要從立足新發(fā)展階段、貫徹新發(fā)展理念、構建新發(fā)展格局的要求出發(fā),深刻領會加快粵港澳大灣區(qū)建設的重大意義,嚴格按照中央部署要求,統(tǒng)籌推進、加快落實,確保中央部署不折不扣落到實處、見到實效。二是嚴守安全底線,全面落實“四個最嚴”。要進一步完善配套規(guī)章制度、健全監(jiān)管體制機制。要在強化風險防控等方面下功夫,加大工作力度,實施全程管控,確保藥品安全。三是不斷總結提高,持續(xù)推進監(jiān)管創(chuàng)新。要勤于研究工作,善于總結經(jīng)驗,不斷創(chuàng)新監(jiān)管方式,提升監(jiān)管水平。四是持續(xù)強化監(jiān)管能力提升,支持創(chuàng)新發(fā)展。按照中央加強藥品監(jiān)管能力建設的有關部署,強化粵港澳大灣區(qū)兩個分中心和各級藥品監(jiān)管機構能力建設,打造一流藥監(jiān)干部隊伍;發(fā)揮監(jiān)管科學研究基地和國家藥監(jiān)局重點實驗室作用,推進藥品監(jiān)管科學研究深入開展,促進科技創(chuàng)新成果轉化,支持醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
國家藥監(jiān)局科技國合司、藥品審評中心、醫(yī)療器械技術審評中心負責人參加了有關活動。