近日,省藥監(jiān)局五分局與臨沂市市場監(jiān)管局聯(lián)合舉辦了第二期藥品生產質量管理培訓暨“安全月”法規(guī)制度宣傳培訓班。此次培訓以“安全用藥,堅守初心”為主題,既是對臨沂市藥品生產安全大排查大整治行動發(fā)現共性問題的分析總結,也是轄區(qū)2021年安全用藥月開展的一項重要活動。
開班儀式上,相關負責同志對臨沂市藥品生產安全大排查大整治行動進行了全面總結,要求各藥品生產企業(yè)要強化大排查大整治發(fā)現問題的整改,持續(xù)提升藥品生產質量管理水平;要強化員工培訓學習,讓培訓工作真正貫穿藥品生產始終,營造以學習培訓促藥品生產質量提升的良好氛圍;要強化風險意識,建立健全長效防控機制,確保藥品質量安全長治久安。
培訓班聘請第三方公司經驗豐富的GMP專家授課,針對前期評估檢查中發(fā)現的共性問題,從物料管理、實驗室系統(tǒng)質量控制和質量保證、數據完整性管理、公用設施檢查關鍵點、中藥顯微鑒別技術、計算機化系統(tǒng)項目實施流程等方面進行了詳細的分析指導,同時對近年來國家制定的藥品管理法規(guī)、政策進行了宣傳培訓,推動藥品生產企業(yè)提升質量管理能力、筑牢質量安全意識。
臨沂、棗莊、日照市各藥品生產企業(yè)生產及質量管理人員近200人參加了培訓。