一是統(tǒng)籌計(jì)劃制定。檢查計(jì)劃制定與各級(jí)監(jiān)管部門法定職責(zé)和工作量、高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)數(shù)量分布、日常檢查和合規(guī)檢查覆蓋率、國(guó)家和省級(jí)監(jiān)督抽檢計(jì)劃等統(tǒng)籌考慮，科學(xué)、合理制定檢查計(jì)劃，做到職責(zé)清晰、任務(wù)明確、要求具體、工作統(tǒng)籌，為各級(jí)監(jiān)管部門開展監(jiān)督檢查提供了有力指導(dǎo)。

二是統(tǒng)籌現(xiàn)場(chǎng)檢查。將監(jiān)督檢查與監(jiān)督抽檢、創(chuàng)新和附件審批企業(yè)專項(xiàng)檢查、醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施、產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀調(diào)研等工作相結(jié)合，做到“進(jìn)企業(yè)一次門、做監(jiān)管多件事”；將監(jiān)督檢查與《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》宣貫相結(jié)合，把檢查首次會(huì)同時(shí)開成法規(guī)培訓(xùn)宣講會(huì)。

三是統(tǒng)籌監(jiān)督服務(wù)。堅(jiān)持“管服并舉”，對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、疫情防控醫(yī)療器械典型示范企業(yè)等開展檢查時(shí)，抽調(diào)監(jiān)管、審評(píng)、檢驗(yàn)等領(lǐng)域高水平骨干檢查員組成檢查組，有效指導(dǎo)企業(yè)全面改進(jìn)質(zhì)量管理體系；堅(jiān)持“罰幫結(jié)合”，對(duì)監(jiān)督抽檢不合格企業(yè)，在嚴(yán)格處罰的同時(shí)，幫助企業(yè)深入分析原因、制定改進(jìn)措施，確保原因分析到位、問題整改到位、責(zé)任落實(shí)到位。通過集中培訓(xùn)、上門服務(wù)等形式，對(duì)26家企業(yè)實(shí)施了幫扶，切實(shí)幫助企業(yè)提高了產(chǎn)品質(zhì)量保障能力。