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新藥品網(wǎng)專欄:網(wǎng)售處方藥,未來走向何方?

   2021-10-27 新藥品網(wǎng)xinhua34650
核心提示:新藥品網(wǎng)專欄:網(wǎng)售處方藥,未來走向何方
    最近醫(yī)藥零售業(yè)內(nèi)一直傳言關(guān)注的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法(送審稿)》(以下簡(jiǎn)稱《管理辦法》),在全國(guó)各省藥監(jiān)局已經(jīng)結(jié)束征求意見,預(yù)計(jì)將很快下發(fā),最快于今年12月1日起執(zhí)行,《管理辦法》對(duì)網(wǎng)售藥品的多項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行細(xì)化,包括一些藥品禁止網(wǎng)絡(luò)銷售、不能買贈(zèng)藥品、未獲處方前僅能展示藥品信息等,如果這份文件為最終版,網(wǎng)售處方藥將面臨最強(qiáng)監(jiān)管,下面我們具體來談一下網(wǎng)售處方藥,未來走向何方?

 
     一、處方藥的定義
     什么是處方藥?處方藥是指必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方可以購買、調(diào)配和使用的藥品。處方藥在離開醫(yī)師對(duì)疾病的診斷、藥品的選擇和使用控制等情況下,患者及其看護(hù)人無法正確選擇、使用,難以保證用藥的安全和有效,所以必須憑醫(yī)師處方調(diào)配、零售、購買和使用(如抗高血壓藥、降糖藥等),或必須由醫(yī)師或醫(yī)療技術(shù)人員使用(如注射劑),或在醫(yī)師或醫(yī)療技術(shù)人員的監(jiān)控下使用。
二、處方藥的分類
   處方藥的六類分類有普通處方、兒科處方、急診處方、麻醉處方、一類精神處方、二類精神處方六大分類。隨著國(guó)家對(duì)法律法規(guī)的完善,對(duì)社會(huì)醫(yī)療醫(yī)藥的重視,政府一直不斷的完善處方藥的范圍,一些本來不屬于處方藥范圍的藥品,如氯雷偽麻緩釋片、復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊、氨酚氯雷偽麻緩釋片、那敏偽麻膠囊、撲爾偽麻片和復(fù)方布洛偽麻緩釋片這六類含麻量高的藥品轉(zhuǎn)為處方藥,國(guó)家針對(duì)含麻黃堿類復(fù)方制劑出臺(tái)實(shí)名登記等政策。以防止此類含麻藥品被不法分子作為提煉制造毒品的原料。
  根據(jù)處方藥的分類,處方藥既可以按照上述分類,亦可根據(jù)我國(guó)有關(guān)法律、法規(guī)發(fā)布的麻醉藥品、精神藥品、興奮劑、藥品類易制毒化學(xué)品目錄進(jìn)行分類。處方藥的分類可分為六類:一、麻醉藥品 二、第一類精神藥品 三、終止妊娠藥 四、蛋白同化制劑 五、肽類激素品種 六、藥品類易制毒化學(xué)品

     三、處方藥網(wǎng)售政策
  雖然國(guó)家規(guī)定處方藥一定要醫(yī)生處方證明下才可以自行購買,但在多數(shù)藥店,憑身份證即可購買適量的處方藥,那么在網(wǎng)上可以購買處方藥嗎?近年來國(guó)家放寬對(duì)互聯(lián)網(wǎng)售藥的限制,一些網(wǎng)點(diǎn)可以登記有關(guān)信息購買,但國(guó)家食品藥品監(jiān)督局官方表示在網(wǎng)上出售的藥品僅限非處方藥,而處方藥在互聯(lián)網(wǎng)上的購買銷售政策也即將落點(diǎn)。
       
2017年和2018年,《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》先后兩次對(duì)外征求意見。其中,2017年明確“不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥”。
2019年9月份之前,國(guó)家對(duì)處方藥是嚴(yán)格監(jiān)管的,沒有具體文件規(guī)定可以網(wǎng)售處方藥。
2019年9月,新版《藥品管理法》發(fā)布,允許“處方藥在一定條件下通過網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行銷售”,網(wǎng)售處方藥迎來法律支持。

2020年之后,網(wǎng)售處方藥的趨勢(shì)更加明顯,疫情期間,處方藥的網(wǎng)售迎來了大爆發(fā)。
      2020年11月12日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》征求意見稿(以下簡(jiǎn)稱“《征求意見稿》”)提出,藥品零售企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的,應(yīng)當(dāng)確保電子處方來源真實(shí)、可靠,并按照有關(guān)要求進(jìn)行處方調(diào)劑審核,對(duì)已使用的處方進(jìn)行電子標(biāo)記。

2021年4月15日,國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于服務(wù)“六穩(wěn)”“六保”,進(jìn)一步做好“放管服”改革有關(guān)工作的意見》明確提出,在確保電子處方來源真實(shí)可靠的前提下,允許網(wǎng)絡(luò)銷售除國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品以外的處方藥。

這一系列文件的陸續(xù)公布,意味著在確保國(guó)家藥監(jiān)部門合規(guī)監(jiān)管前提下,網(wǎng)售處方藥開始走上快車道。

而近日在業(yè)界廣為流傳的《管理辦法》,則接近于網(wǎng)售處方藥的“一錘定音”。與2020年的《征求意見稿》相比,《管理辦法》中的相關(guān)規(guī)定更加細(xì)化。

文件規(guī)定,一是擴(kuò)大了網(wǎng)絡(luò)禁售藥品范圍,除了毒麻精放等特殊管理藥品外,用藥風(fēng)險(xiǎn)較高的注射劑等藥品也被列入禁售清單;二是明確網(wǎng)售處方藥流程,必須憑處方才能購買;三是嚴(yán)格規(guī)范網(wǎng)售處方藥的相關(guān)條件,比如要求處方來源要真實(shí)可靠、藥品零售企業(yè)要建立在線藥學(xué)服務(wù)制度等;四是對(duì)平臺(tái)和藥品的信息展示要求更細(xì)化,管理辦法》在流程細(xì)節(jié)上確定,網(wǎng)絡(luò)售藥平臺(tái)嚴(yán)格執(zhí)行“先方后藥”模式,且僅能向公眾展示處方藥通用名、商品名稱、劑型、規(guī)格、持有人及價(jià)格這些簡(jiǎn)單信息,對(duì)于持有處方并通過審核的個(gè)人,才可以向其展示藥品說明書、包裝、標(biāo)簽信息。未獲得處方前,平臺(tái)不能對(duì)處方藥進(jìn)行信息展示,管理更加嚴(yán)格,并要求平臺(tái)配備2名執(zhí)業(yè)藥師,這無疑對(duì)平臺(tái)要求更加規(guī)范和嚴(yán)格。

   四、處方藥的銷售現(xiàn)狀
    目前購買處方藥為三個(gè)渠道:醫(yī)院、藥店和網(wǎng)絡(luò)售藥平臺(tái),其中網(wǎng)絡(luò)電商售藥平臺(tái)近幾年來發(fā)展迅速,先后有阿里健康、京東健康、平安健康先后上市,后有叮當(dāng)快藥、圓心科技也要沖刺上市的路上,市值都在上千億的規(guī)模。2020年中國(guó)處方藥的零售規(guī)模在3000億元左右,其中,阿里健康和京東健康兩大頭部平臺(tái)業(yè)績(jī)尤其亮眼,
京東健康2020年總收入為193.8億元,同比增長(zhǎng)78.8%;阿里健康實(shí)現(xiàn)營(yíng)收155.18億元,同比增長(zhǎng)61.7%。網(wǎng)售藥品發(fā)展迅猛,業(yè)務(wù)增長(zhǎng)速度可謂飛快。

    目前阿里、京東、平安、健客、康愛多、叮當(dāng)快藥、美團(tuán)、餓了么等主流網(wǎng)絡(luò)售藥第三方平臺(tái)處方藥銷售大多是采取的先方后藥的方式,先付款購買處方藥,再選擇平臺(tái)上的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的醫(yī)生秒開處方并審核,處方藥就可以寄送到家了。
值得注意的是,網(wǎng)絡(luò)售藥的頭部平臺(tái)阿里健康10月25日發(fā)布盈利警告截止到今年6月份,平臺(tái)的虧損額不超過3.2億元,而2020年同期利潤(rùn)凈額為2.7億元,也就是說,阿里健康今年要虧錢了,轉(zhuǎn)贏為虧。阿里健康的公告也對(duì)虧損原因做了解釋,主要是因?yàn)?/span>阿里健康在提升藥品自營(yíng)率,提升線上B2C藥品市場(chǎng)占有率,藥品倉儲(chǔ)物流等藥品供應(yīng)鏈能力以及醫(yī)藥自營(yíng)業(yè)務(wù)精細(xì)化運(yùn)營(yíng)、用戶復(fù)診開方體驗(yàn)、處方藥物合規(guī)安全等方面的技術(shù)研發(fā)持續(xù)投入。
由此可見、阿里健康在醫(yī)藥自營(yíng)業(yè)務(wù)精細(xì)化運(yùn)營(yíng)、復(fù)診開方、處方藥物合規(guī)安全等方面也高度重視,并加大了投入。

五、未來發(fā)展方向

    很多專家紛紛表示,網(wǎng)售處方藥是業(yè)界公認(rèn)的發(fā)展趨勢(shì),世界最大電商亞馬遜也在網(wǎng)售處方藥,給醫(yī)護(hù)人員和患者都帶來了極大便利,其實(shí)大部分患者看病都不容易,尤其是對(duì)于需要跨區(qū)域治療的患者而言,他們看病更多的開銷并不在醫(yī)療費(fèi)用上,而在于旅途、住宿、飲食等方面。大部分時(shí)候,在醫(yī)院購買處方藥,經(jīng)歷掛號(hào)、就診、看病、開處方、繳費(fèi)取藥這些流程后,一般半天甚至一天的時(shí)間就沒了,而網(wǎng)售處方藥能大幅縮短這些時(shí)間消耗。筆者曾經(jīng)遇到過很多居住在市縣區(qū)域的患者都打電話付費(fèi)讓跨區(qū)域運(yùn)營(yíng)的出租車司機(jī)到省城大型三甲醫(yī)院幫其購買處方藥,費(fèi)用和麻煩程度可想而知,僅僅是因?yàn)槠湫枰乃幬镌谑锌h的藥店根本沒有藥在銷售。

    網(wǎng)售處方藥的好處之一是在網(wǎng)絡(luò)售藥平臺(tái)藥品種類數(shù)量多,覆蓋率高,網(wǎng)絡(luò)能觸及的地方,購藥者可以通過這個(gè)平臺(tái)購買到其所需要的藥品,而且還可以多家比價(jià),選擇價(jià)格低廉的藥品購買,這樣既節(jié)省了費(fèi)用,又方便了患者,但也應(yīng)當(dāng)進(jìn)行規(guī)范,不能被不法藥品網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)和個(gè)別人員鉆了空子,要保證老百姓權(quán)益。
    
全面放開線上處方藥銷售,對(duì)醫(yī)藥零售行業(yè)的經(jīng)營(yíng)架構(gòu)、經(jīng)營(yíng)方式、運(yùn)營(yíng)模式、營(yíng)銷模式、宣傳推廣等的沖擊都是巨大的,處方藥的網(wǎng)售在保證事前事中事后的監(jiān)管,實(shí)現(xiàn)既要放得開,又要管的住,保證老百姓、售藥平臺(tái)、廠家三方利益的同時(shí),要做到醫(yī)師處方的規(guī)范性,以及藥物銷售的合規(guī)性,讓其科學(xué)規(guī)范的發(fā)展,讓其不斷完善,這才是未來處方藥網(wǎng)售的發(fā)展方向。

  
 
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