
該產(chǎn)品的簡略新藥應(yīng)用,由諾維他藥業(yè)擁有,于2021年10月13日獲得美國食品和藥物管理局的批準(zhǔn)。該產(chǎn)品是AB級,可替代的通用版本卡巴格魯®。
伊頓制藥公司首席執(zhí)行官肖恩•布林耶爾森(SeanBrynjelsen)表示:"我們很高興能為患者提供更低成本的替代方案,以取代世界上最昂貴的治療方法之一。"憑借我們現(xiàn)有的孤兒藥物商業(yè)足跡和強(qiáng)大的患者支持服務(wù),我們相信我們完全有能力將本產(chǎn)品商業(yè)化。我們期待著與諾維他姆合作,在今年晚些時候?qū)a(chǎn)品帶給患者,"布林杰爾森補(bǔ)充說。
卡巴格魯®被廣泛認(rèn)為是世界上價格最高的藥品之一,許多患者的年治療費(fèi)用估計(jì)超過100萬美元。伊頓低成本替代方案的推出預(yù)計(jì)將每年為患者和美國醫(yī)療系統(tǒng)節(jié)省數(shù)百萬美元。