"ALZ-101現(xiàn)已進入醫(yī)療需求如此巨大的地區(qū)進行臨床試驗,這非常令人滿意。我們期待著繼續(xù)開發(fā)這種潛在的疾病改變療法,其長期目標是治療和預(yù)防這種毀滅性疾病的發(fā)病和進展,"阿爾齊諾娃 AB 首席執(zhí)行官克里斯蒂娜·托夫格爾德說。
更多關(guān)于這項研究
階段1b在早期阿爾茨海默氏癥患者中,ALZ-101的臨床研究是安慰劑對照、雙盲、隨機先于人類(FIH)試驗。它將評估疫苗候選人的耐用性和安全性。
它還將研究多劑量后對疫苗的免疫反應(yīng),以及一些與阿爾茨海默病相關(guān)的生物標志物??偣灿?6名患者將參與這項研究。研究參與者將接受四劑ALZ-101或安慰劑。這項研究調(diào)查了ALZ-101在20周的治療期內(nèi)的兩種不同劑量強度。這項研究的頂線數(shù)據(jù)預(yù)計將在2023年下半年。
臨床試驗正在進行中芬蘭阿爾齊諾娃的合作伙伴,臨床研究服務(wù)圖爾庫(CRST),誰有豐富的阿爾茨海默氏癥研究經(jīng)驗。生物標志物的分析將通過與薩爾格倫斯卡大學(xué)醫(yī)院的研究合作進行