"ALZ-101現(xiàn)已進(jìn)入醫(yī)療需求如此巨大的地區(qū)進(jìn)行臨床試驗(yàn),這非常令人滿意。我們期待著繼續(xù)開發(fā)這種潛在的疾病改變療法,其長(zhǎng)期目標(biāo)是治療和預(yù)防這種毀滅性疾病的發(fā)病和進(jìn)展,"阿爾齊諾娃 AB 首席執(zhí)行官克里斯蒂娜·托夫格爾德說。
更多關(guān)于這項(xiàng)研究
階段1b在早期阿爾茨海默氏癥患者中,ALZ-101的臨床研究是安慰劑對(duì)照、雙盲、隨機(jī)先于人類(FIH)試驗(yàn)。它將評(píng)估疫苗候選人的耐用性和安全性。
它還將研究多劑量后對(duì)疫苗的免疫反應(yīng),以及一些與阿爾茨海默病相關(guān)的生物標(biāo)志物??偣灿?6名患者將參與這項(xiàng)研究。研究參與者將接受四劑ALZ-101或安慰劑。這項(xiàng)研究調(diào)查了ALZ-101在20周的治療期內(nèi)的兩種不同劑量強(qiáng)度。這項(xiàng)研究的頂線數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將在2023年下半年。
臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中芬蘭阿爾齊諾娃的合作伙伴,臨床研究服務(wù)圖爾庫(CRST),誰有豐富的阿爾茨海默氏癥研究經(jīng)驗(yàn)。生物標(biāo)志物的分析將通過與薩爾格倫斯卡大學(xué)醫(yī)院的研究合作進(jìn)行