該評估依賴于山東省藥監(jiān)局企業(yè)人員培訓考試系統(tǒng)，以在線答題的方式進行。據(jù)悉，當前多數(shù)藥品生產、經(jīng)營企業(yè)存在內部培訓師資缺乏、培訓形式單一、培訓成本高等問題，為督促企業(yè)落實藥品質量管理責任，切實補齊企業(yè)培訓短板，山東省藥監(jiān)局開發(fā)了企業(yè)人員培訓考試系統(tǒng)。該系統(tǒng)具備培訓管理、履職能力測評、模擬考試等功能，向企業(yè)免費開放。

本次評估的關鍵崗位人員主要包括藥品生產企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負責人、生產負責人、質量負責人、質量受權人，以及藥品經(jīng)營企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人及其他關鍵崗位人員。山東省藥監(jiān)局按照企業(yè)類型、工作崗位等，分別建立題庫，并根據(jù)法規(guī)、規(guī)范、技術指南等修訂發(fā)布情況進行動態(tài)更新。關鍵崗位人員需在11月底前通過山東省藥監(jiān)局網(wǎng)站或官方微信公眾號登錄系統(tǒng)，完成個人信息注冊并參加履職能力評估，并且需要在一個自然年度內至少完成一次與工作崗位匹配的年度評估自測。此外，藥品監(jiān)管部門、行政許可部門在開展監(jiān)督檢查、許可檢查時，會現(xiàn)場對企業(yè)關鍵人員進行抽查評估。評估不合格的，將依規(guī)定列為檢查缺陷。（齊桂榕）