該評(píng)估依賴于山東省藥監(jiān)局企業(yè)人員培訓(xùn)考試系統(tǒng)，以在線答題的方式進(jìn)行。據(jù)悉，當(dāng)前多數(shù)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在內(nèi)部培訓(xùn)師資缺乏、培訓(xùn)形式單一、培訓(xùn)成本高等問題，為督促企業(yè)落實(shí)藥品質(zhì)量管理責(zé)任，切實(shí)補(bǔ)齊企業(yè)培訓(xùn)短板，山東省藥監(jiān)局開發(fā)了企業(yè)人員培訓(xùn)考試系統(tǒng)。該系統(tǒng)具備培訓(xùn)管理、履職能力測(cè)評(píng)、模擬考試等功能，向企業(yè)免費(fèi)開放。

本次評(píng)估的關(guān)鍵崗位人員主要包括藥品生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人，以及藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及其他關(guān)鍵崗位人員。山東省藥監(jiān)局按照企業(yè)類型、工作崗位等，分別建立題庫(kù)，并根據(jù)法規(guī)、規(guī)范、技術(shù)指南等修訂發(fā)布情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)更新。關(guān)鍵崗位人員需在11月底前通過山東省藥監(jiān)局網(wǎng)站或官方微信公眾號(hào)登錄系統(tǒng)，完成個(gè)人信息注冊(cè)并參加履職能力評(píng)估，并且需要在一個(gè)自然年度內(nèi)至少完成一次與工作崗位匹配的年度評(píng)估自測(cè)。此外，藥品監(jiān)管部門、行政許可部門在開展監(jiān)督檢查、許可檢查時(shí)，會(huì)現(xiàn)場(chǎng)對(duì)企業(yè)關(guān)鍵人員進(jìn)行抽查評(píng)估。評(píng)估不合格的，將依規(guī)定列為檢查缺陷。（齊桂榕）