近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了銀翹清熱片的上市注冊(cè)申請(qǐng)。江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司為該品種的藥品上市許可持有人。
本品是在臨床經(jīng)驗(yàn)方基礎(chǔ)上研制的中藥創(chuàng)新藥,開展了多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑/陽性藥平行對(duì)照臨床試驗(yàn),結(jié)果顯示可用于外感風(fēng)熱型普通感冒的治療。
該中藥新藥上市,為普通感冒患者提供了一種新的治療選擇。
本品是在臨床經(jīng)驗(yàn)方基礎(chǔ)上研制的中藥創(chuàng)新藥,開展了多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑/陽性藥平行對(duì)照臨床試驗(yàn),結(jié)果顯示可用于外感風(fēng)熱型普通感冒的治療。
該中藥新藥上市,為普通感冒患者提供了一種新的治療選擇。