馬薩諸塞州坎布里奇商業(yè)線)-- 尼姆布斯療法,一家通過結(jié)構(gòu)藥物發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)和開發(fā)突破性藥物的生物技術(shù)公司,今天宣布了第一個(gè)在人類第一階段1/2研究中服用的患者,他們的小分子造血祖酶激酶1(HPK1)抑制劑NDI-101150。HPK1 是 T 細(xì)胞、B 細(xì)胞和樹突狀細(xì)胞介質(zhì)免疫反應(yīng)的關(guān)鍵調(diào)節(jié)器,使其成為免疫腫瘤學(xué)中的優(yōu)先目標(biāo)。
"我們很自豪能夠隨著這項(xiàng)首次人類試驗(yàn)的開始而擴(kuò)大我們的臨床開發(fā)計(jì)劃。到目前為止,我們已經(jīng)看到HPK1抑制劑的臨床前證據(jù),包括在體內(nèi)在2021年ACR年會(huì)上分享的數(shù)據(jù)表明,腫瘤生長(zhǎng)抑制顯著,無論是作為單一劑,還是結(jié)合抗PD1,以及強(qiáng)大和持久的免疫記憶效果,"Nimbus首席執(zhí)行官Jeb Keiper說。"非常需要將免疫腫瘤學(xué)的承諾擴(kuò)展到實(shí)體腫瘤的新方法,我們渴望探索 NDI-101150 的潛力,以幫助解決這一未滿足的需求。
階段 1/2 試驗(yàn)是一個(gè)多中心,開放標(biāo)簽的研究,將評(píng)估安全性,耐用性,藥理動(dòng)力學(xué)和初步抗腫瘤活性的 NDI-101150 給予作為單一療法或結(jié)合彭布羅利祖馬布在成人與先進(jìn)的固體腫瘤。計(jì)劃招收約106名學(xué)員。
"HPK1 是免疫腫瘤學(xué)中的重要治療目標(biāo),因?yàn)樗诙喾N自適應(yīng)免疫系統(tǒng)成分(包括 T 細(xì)胞、B 細(xì)胞和樹突狀細(xì)胞介導(dǎo)免疫反應(yīng))中發(fā)揮作用。我們很高興在臨床上研發(fā)出一種高度選擇性的HPK1抑制劑,"尼姆布斯首席科學(xué)官彼得·圖米諾博士說。Nimbus 的計(jì)算藥物發(fā)現(xiàn)方法使這種藥物得以開發(fā),該方法繼續(xù)為在醫(yī)療需求未得到滿足的疾病中開發(fā)新藥提供機(jī)會(huì)。