如果說(shuō)2020/2021年是COVID-19疫苗研發(fā)的競(jìng)賽，2022年將成為呼吸道同步病毒（RSV）疫苗的一年，比賽將進(jìn)入最后一圈。這不是一個(gè)新穎的流行病 - 事實(shí)上， Rsv 已經(jīng)存在了幾十年 - 但無(wú)疫苗目前存在， 唯一的治療是支持的。
幾家大型制藥公司正試圖改變這種狀況。在塊的前四個(gè)位置：葛蘭素史克,輝瑞,J&J和薩諾菲,與阿斯利康.下一步：現(xiàn)代正在第一階段測(cè)試自己的RSV疫苗，基于其著名的mRNA技術(shù)，和諾瓦克斯仍在堵塞。
RSV是呼吸道的病毒感染，是幼兒和老年人感染病毒性肺炎的最常見原因。世界衛(wèi)生組織指出，有6400萬(wàn)感染每年有160，000人死于RSV。市場(chǎng)有望有價(jià)值42億美元到2027年，2021年至2027年復(fù)合年均增長(zhǎng)率為14.9%。SVB利林克認(rèn)為，這將是更大的，估計(jì)RSV疫苗市場(chǎng)將增長(zhǎng)到周圍100億美元到2030年。
10月，J&J詹森制藥 宣布其疫苗在第二階段對(duì)65歲以上的成年人有80%的有效性。實(shí)驗(yàn)疫苗在證明這種對(duì)RSV引起的下呼吸道疾病（LRTD）的有效性的同時(shí)，還表現(xiàn)出70%的療效，可以抵抗任何與RSV相關(guān)的急性呼吸道感染。根據(jù)這些結(jié)果，詹森啟動(dòng)了第三階段確認(rèn)性研究。
詹森全球疫苗治療領(lǐng)域負(fù)責(zé)人Penny Heaton博士在宣布結(jié)果時(shí)說(shuō)："由于老年人極有可能從RSV中患上嚴(yán)重、可能危及生命的疾病，因此迫切需要一種疫苗來(lái)預(yù)防病毒造成的重大發(fā)病率和死亡率。
輝瑞和葛蘭素史克還為老年人開發(fā)了第三階段的疫苗。2020年10月，葛蘭素史克報(bào)道老年人和產(chǎn)婦免疫接種第一階段/第二階段試驗(yàn)的積極結(jié)果。2021年2月，這家英國(guó)制藥巨頭開始了對(duì)老年人的第三階段試驗(yàn)。根據(jù)葛蘭素史克，LRTD負(fù)責(zé)
360，000住院發(fā)達(dá)國(guó)家每年有24，000名60歲及以上的成年人死亡。這可能是SVB Leerink估計(jì)成年人將占整個(gè)市場(chǎng)72%的主要原因。
輝瑞會(huì)再次奪回一等獎(jiǎng)嗎？獨(dú)自去這一個(gè)， 美國(guó)跨國(guó)公司開始自己的第三階段9月試驗(yàn)，用其研究性RSV雙價(jià)預(yù)輸液F亞組疫苗候選（RSVpreF）為首批患者配劑。這項(xiàng)研究預(yù)計(jì)將招收30，000名60歲及以上的成年人。
輝瑞發(fā)言人指出，該公司希望在2022年在成人項(xiàng)目中分享其IIa階段挑戰(zhàn)研究的數(shù)據(jù)。
輝瑞在第三階段開發(fā)中還擁有母體RSV疫苗。這種類型的疫苗通過保護(hù)母親，誰(shuí)通過胎盤傳遞保護(hù)給嬰兒。這一點(diǎn)尤其重要6個(gè)月以下的嬰兒特別容易受到RSV感染。
"RSV 是嬰兒呼吸道疾病的主要原因。它是發(fā)達(dá)國(guó)家嬰兒住院的主要原因，也是低收入國(guó)家嬰兒死亡率的一個(gè)重要原因，"輝瑞公司副總裁兼首席科學(xué)官菲利普·多米策博士，醫(yī)學(xué)博士和首席科學(xué)官，RNA和病毒疫苗告訴生物空間在之前的一次采訪中。
多米策還指出，早期研制RSV疫苗的努力已經(jīng)失敗，因?yàn)槭褂昧隋e(cuò)誤的抗原形狀。與國(guó)家衛(wèi)生研究院，輝瑞穩(wěn)定了正確的形狀，并取得了早期的成功。
"我們希望，我們將有一些東西，可以通過在懷孕期間給母親接種疫苗，為嬰兒提供預(yù)防這種疾病的保護(hù)，"他分享道。
賽諾菲和阿斯利康也在年齡譜的這一端競(jìng)爭(zhēng)。2021年4月，合作伙伴宣布他們的第三階段試驗(yàn)的牛膜，一種預(yù)防性單克隆抗體的嬰兒，達(dá)到了其主要終點(diǎn)。在六月，他們報(bào)道Nirsevimab在另一項(xiàng)第二/第三階段對(duì)大約925名早產(chǎn)兒或患有慢性肺病或先天性心臟病的嬰兒的研究中表現(xiàn)出積極的安全和耐受性。
"我們相信，Nirsevimab有可能成為所有早產(chǎn)兒或早產(chǎn)兒、健康嬰兒或健康狀況良好的嬰兒的重要和創(chuàng)新的常規(guī)免疫接種，"讓-弗朗索瓦·圖桑說(shuō)，薩諾菲巴斯德的全球研發(fā)主管當(dāng)時(shí)表示。
就葛蘭素史克而言報(bào)道7月RSV產(chǎn)婦疫苗候選者的第一階段/II期積極數(shù)據(jù)。對(duì)于兒科同行來(lái)說(shuō)，這次演出并不太成功。葛蘭素史克呼吁停止此計(jì)劃，因?yàn)樵u(píng)估顯示目標(biāo)效能狀況不太可能達(dá)到。
另一位COVID-19大玩家諾瓦瓦克斯，還沒有與RSV疫苗候選者雷斯瓦克斯一起獲得最順利的成功之路。鋁輔RSV聚變（F）蛋白重組納米粒子疫苗失敗2019年2月達(dá)到第三階段的主要終點(diǎn)，使這家總部位于馬里蘭州的公司股價(jià)搖搖欲墜。但這不全是壞消息。雖然 ResVax 未能實(shí)現(xiàn)在出生后的頭 90 天內(nèi)預(yù)防具有醫(yī)學(xué)意義的 RSV LRTI 的首要目標(biāo)，但它確實(shí)在嬰兒的頭 6 個(gè)月中將住院率降低了 25%，與 LRTI 相關(guān)的嚴(yán)重低氧血癥減少了 39%。
Novavax最近一直在RSV戰(zhàn)線上保持安靜，因?yàn)樵摴菊芯⑵銫OVID-19疫苗到達(dá)終點(diǎn)。Novavax 的運(yùn)氣在這個(gè)領(lǐng)域并不大，因?yàn)樗^續(xù)推遲在美國(guó)的緊急使用授權(quán)申請(qǐng)。然而，它最近向兩個(gè)英國(guó)藥品和醫(yī)療保健產(chǎn)品監(jiān)管機(jī)構(gòu)（MHRA） 和加拿大衛(wèi)生部.
與此同時(shí)，現(xiàn)代娜獲得了FDA快速通道指定8月，60歲以上的成年人的單劑量mRNARSV疫苗候選者。正在對(duì)老年人、年輕人和兒童進(jìn)行mRNA-1345的第一階段研究。
隨著預(yù)計(jì)在2023年獲得批準(zhǔn)，BioSpace將繼續(xù)跟蹤比賽到RSV疫苗終點(diǎn)線。
