維福制藥已宣布收購薩尼菲特治療，一家西班牙臨床階段的心腎生物制藥公司，專注于治療患有進行性血管鈣化障礙的終末期腎病患者，以及英諾泰克股份公司，一家瑞士公司，為軟組織和血管鈣化疾病開發(fā)一流的非透析療法。通過這些收購，Vifor Pharma將能夠在CKD的所有階段為血管鈣化障礙的連續(xù)體提供服務。
收購Sanifit是為了繼續(xù)臨床開發(fā)和商業(yè)化SNF472，這是一種新型的，一流的靜脈注射血管鈣化抑制劑，用于治療終末期腎病患者的CUA和PAD。目前沒有批準用于CUA或PAD的藥物，特別是在該人群中。SNF472已被美國食品和藥物管理局授予治療CUA和PAD的孤兒藥稱號，并被歐洲藥品管理局授予CUA認證。
Inositec的新型資產(chǎn)INS-3001是血管鈣化障礙PAD和AVS患者的每日一次皮下治療，這兩者都是受影響患者群體心血管發(fā)病率和死亡率的主要因素。通過INS-3001每日皮下給藥，血管鈣化早期的患者可以得到最佳治療，而終末期腎病患者將受益于SNF472每周三次的給藥方案。
Vifor Pharma首席執(zhí)行官Abbas Hussain評論說："隨著我們今天將Sanifit，Inositec及其有前途的資產(chǎn)添加到我們強大的腎臟病學產(chǎn)品組合中，我們正在通過雄心勃勃的戰(zhàn)略增長計劃獲得動力。"這些收購非常適合我們不斷擴大的腎臟病學管道，該管道現(xiàn)在包括非透析CKD甚至非CKD患者群體各個階段的血管鈣化抑制治療。Vifor Pharma將引領血管鈣化領域，強調(diào)我們的戰(zhàn)略重點，即為具有高度未滿足醫(yī)療需求的患者帶來創(chuàng)新資產(chǎn)，因為我們努力改善世界各地患有嚴重疾病的人們的生活。
根據(jù)收購協(xié)議的條款，Vifor Pharma將收購Sanifit Therapeutics 100%的已發(fā)行股份，獲得SNF472的全部全球權利，進一步增強公司的創(chuàng)新資產(chǎn)組合。Sanifit的股東將獲得2.05億歐元的預付款，高達1.7億歐元的臨床，監(jiān)管和市場準入里程碑，以及基于銷售的分層里程碑，在銷售高峰期可能達到中高三位數(shù)百萬歐元。Vifor Pharma將收購Inostec AG 100%的股份，獲得主要資產(chǎn)INS-3001的全部全球權利。Inositec將獲得2000萬瑞士法郎的預付款，并有資格獲得三位數(shù)百萬范圍內(nèi)的基于成功的臨床收益付款。
Sanifit首席執(zhí)行官Joan Perelló博士說;"從一開始，Sanifit就一直是治療鈣化疾病新方法的先驅(qū)，這是一個未滿足的巨大需求領域。該協(xié)議證明了我們敬業(yè)的團隊和投資者的持久承諾，以及我們對抗血管鈣化的獨特方法，該方法起源于巴利阿里群島大學。我們很高興與Vifor Pharma合作，Vifor Pharma致力于以患者為中心的心腎療法，這是世界知名的承諾。Vifor Pharma是推動Sanifit鈣化特許經(jīng)營權發(fā)展的理想合作伙伴，并盡快將這些新穎的治療方法帶給患者。
"此次收購建立在整個Inotec團隊多年的辛勤工作之上，并為改善心血管和血管鈣化疾病患者的預后奠定了堅實的基礎，"Inositec創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Mattias Ivarsson說，并補充說"Inositec向臨床階段公司的過渡代表了與Vifor Pharma合作以加速INS-3001臨床開發(fā)的理想時機。
Sanifit在274名患者中進行了IIb期試驗（CaLIPSO），以評估SNF472對減緩動脈鈣化的影響，動脈鈣化是透析患者心血管疾病的主要危險因素。與接受安慰劑治療的患者相比，該試驗在減少SNF472治療患者的冠狀動脈鈣進展方面達到了其主要終點。SNF472目前正在CUA透析患者中進行III期試驗，以測量傷口愈合和疼痛的主要終點。PAD在透析患者中的III期試驗計劃于2022年開始。
Inositec的導聯(lián)血管鈣化抑制劑INS-3001正在開發(fā)中，用于治療高度未滿足的醫(yī)療需求的適應癥，并已獲得批準進行I期試驗，第一位健康志愿者將于2021年11月30日給藥。如果成功，該計劃將在2023年啟動兩個II期計劃，一個針對患有PAD的非透析CKD患者，另一個在患有AVS的患者中進行單獨試驗，AVS是一種嚴重的疾病，主動脈瓣鈣化到手術干預是唯一可用的選擇。
據(jù)估計，美國和歐盟患有鈣化非透析和透析相關 PAD 的預期可尋址患者群體超過 600，000 人。CUA是一種超孤兒病，在美國和歐盟約有10，000名患者。對于AVS，我們估計兩個地區(qū)約有110萬患者有資格接受治療。
這兩項交易的完成取決于慣例成交條件，包括Sanifit交易在西班牙的潛在外國直接投資（FDI）程序和美國的合并申請。Sanifit交易預計將于2022年第一季度完成，而Inostec交易的完成預計將在2021年第四季度完成。
